Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van resveratrol op leeftijdsgebonden insulineresistentie en ontsteking bij mensen

10 februari 2022 bijgewerkt door: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
Resveratrol is een natuurlijk polyfenol (een verbinding die een functionele fenolgroep bevat) die in veel planten voorkomt. Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van de effecten van resveratrol op de werking van insuline (een hormoon dat in het lichaam wordt aangemaakt door de alvleesklier en dat de hoeveelheid suiker in het bloed reguleert), vetophoping en ontstekingen in het lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen een ontmoeting hebben met het onderzoeksteam om voedingsaanbevelingen te bespreken. Elke deelnemer zal worden geïnstrueerd om een ​​gestandaardiseerd dieetplan te volgen en krachtige lichaamsbeweging te vermijden voordat het onderzoek begint. Deelnemers krijgen een voorraad resveratrolcapsules voor 28 dagen (twee capsules van 500 mg tweemaal daags). Er zal een uitgebreid onderzoek worden gedaan naar de werking van insuline in het hele lichaam, een pancreasklem genaamd, en er zullen kleine vet- en spiermonsters worden genomen voor en na de toediening van resveratrol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI: 26-35
  • Niet-roker
  • Normale screeningslabs (CMC, chemie, LFT's PT/PTT)
  • Geen CAD
  • Goede IV-toegang

Uitsluitingscriteria:

  • Hoge cholesterol
  • <4 weken geschiedenis van deelname aan een ander medicijnonderzoek
  • Ernstige hypertensie
  • Hartziekte
  • Leverziekte van leverafwijkingen
  • Cerebrovasculaire ziekte, d.w.z. beroerte
  • CVD
  • Aanvallen
  • Bloedingsstoornissen
  • Spierziekte
  • Kanker
  • Hiv
  • Hepatitis (alle soorten)
  • Geestelijk gehandicapten
  • Zwangere vrouw
  • Allergieën voor novocaïne, lidocaïne, benzocaïne

  • Onderwerpen op de volgende medicijnen:

    • Anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers
    • Anti-epileptica
    • mexileteen
    • Kinidine
    • Cyclosporine
    • Tacrolimus
    • HIV-proteaseremmers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Resveratrol
Elke deelnemer krijgt op dag 0 een voorraad resveratrolcapsules voor 28 dagen.
Geneesmiddel: Resveratrol
1.000 mg tweemaal daags gedurende 28 dagen
Andere namen:
  • 3,5,4'-trihydroxy-trans-stilbeen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifere insulinegevoeligheid (RD) gemeten aan de hand van de verandering in glucosesnelheden van verdwijning met resveratrol of placebo bij baseline en na 4 weken.
Tijdsspanne: 4 weken

We zullen de perifere insulinegevoeligheid meten door de snelheid van glucoseopname (RD) te bepalen.

RD zal worden gemeten met behulp van een 6 uur durende onderzoeksprocedure met getrapte pancreasklemmen onder verschillende behandelingsomstandigheden (bijv. resveratrol of placebo). door veranderingen in het niveau van een niet-radioactieve, natuurlijk voorkomende vorm van glucose (suiker) te volgen.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endogene glucoseproductie (EGP), met resveratrol of placebo bij baseline en na 4 weken.
Tijdsspanne: 4 weken

Endogene glucoseproductie zal worden gebruikt om de gevoeligheid voor insuline in de lever te bepalen.

De snelheid van EGP (een maat voor de productie van suiker door het lichaam) zal worden gemeten met behulp van een 6 uur durende getrapte pancreasklemprocedure onder verschillende behandelingsomstandigheden (bijv. Resveratrol of placebo), door veranderingen in het niveau van een niet-radioactief, natuurlijk voorkomend vorm van glucose (suiker).
4 weken
Effecten van resveratrol op mitochondriale aantallen skeletspieren
Tijdsspanne: 4 weken
Het aantal mitochondria in de skeletspieren werd berekend onder EM bij proefpersonen vóór en na de behandeling van ofwel resveratrol ofwel placebo-interventie.
4 weken
Genexpressie in vol vetweefsel, voor en na 4 weken resveratrol en placebo. Verhouding vanaf basislijn versus na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen van het relatieve aantal kopieën van genontstekingsmarkers in volledig vetweefsel werden bestudeerd door middel van kwantitatieve, real-time RT-PCR, resveratrol vs. placebo
4 weken
Spier mitochondriaal gebied
Tijdsspanne: 4 weken
Skeletspier mitochondriën gebied voor en na 4 weken behandeling met resveratrol/placebo
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meredith A Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-534

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren