Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek resveratrolu na věkem podmíněnou inzulínovou rezistenci a zánět u lidí

10. února 2022 aktualizováno: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
Resveratrol je přírodní polyfenol (sloučenina obsahující fenolovou funkční skupinu), který lze nalézt v mnoha rostlinách. Účelem tohoto výzkumu je studovat účinky resveratrolu na působení inzulinu (hormon produkovaný v těle slinivkou břišní, který reguluje množství cukru v krvi), hromadění tuku a záněty v těle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci se setkají se studijním týmem, aby prodiskutovali dietní doporučení. Každý účastník bude instruován, aby před zahájením studie dodržoval standardizovaný dietní plán a vyhýbal se intenzivnímu cvičení. Účastníci dostanou zásobu kapslí resveratrolu na 28 dní (dvě 500 mg kapsle užívané dvakrát denně). Bude provedena komplexní studie celotělového účinku inzulínu nazývaná pankreatická svorka a budou odebrány malé vzorky tuku a svalů před a po podání resveratrolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI: 26-35
  • Nekuřák
  • Normální screeningové laboratoře (CMC, chemie, LFTs PT/PTT)
  • Žádný CAD
  • Dobrý IV přístup

Kritéria vyloučení:

  • Vysoký cholesterol
  • <4týdenní historie účasti v jiné studii léku
  • Těžká hypertenze
  • Srdeční choroba
  • Jaterní onemocnění jaterních abnormalit
  • Cerebrovaskulární onemocnění, tedy mrtvice
  • CVD
  • Záchvaty
  • Poruchy krvácení
  • Svalové onemocnění
  • Rakovina
  • HIV
  • Hepatitida (všechny typy)
  • Osoby s mentálním postižením
  • Těhotná žena
  • Alergie na Novokain, Lidokain, Benzokain

  • Subjekty užívající následující léky:

    • Antikoagulační a protidestičkové léky
    • Antiepileptické léky
    • Mexileten
    • chinidin
    • Cyklosporin
    • takrolimus
    • inhibitory HIV proteázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resveratrol
Každý účastník obdrží v den 0 zásobu kapslí resveratrolu na 28 dní.
Lék: Resveratrol
1 000 mg dvakrát denně po dobu 28 dnů
Ostatní jména:
  • 3,5,4'-trihydroxy-trans-stilben

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periferní citlivost na inzulín (RD) měřená změnou rychlosti mizení glukózy s resveratrolem nebo placebem na začátku a po 4 týdnech.
Časové okno: 4 týdny

Periferní citlivost na inzulín budeme měřit stanovením rychlosti vychytávání glukózy (RD).

RD bude měřena za použití 6hodinové postupné pankreatické svorkové studie za různých podmínek léčby (např. resveratrol nebo placebo). sledováním změn hladiny neradioaktivní, přirozeně se vyskytující formy glukózy (cukru).
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endogenní produkce glukózy (EGP), s resveratrolem nebo placebem na začátku a po 4 týdnech.
Časové okno: 4 týdny

Endogenní produkce glukózy bude použita ke stanovení citlivosti jaterního inzulínu.

Rychlosti EGP (míra produkce cukru v těle) budou měřeny pomocí 6hodinového postupného pankreatického clampu za různých podmínek léčby (např. resveratrol nebo placebo), sledováním změn v hladině neradioaktivních, přirozeně se vyskytujících forma glukózy (cukru).
4 týdny
Účinky resveratrolu na mitochondriální čísla kosterního svalstva
Časové okno: 4 týdny
Počty mitochondrií kosterního svalstva byly vypočteny pod EM u subjektů před a po léčbě buď resveratrolem nebo placebem.
4 týdny
Genová exprese v celotukové tkáni, před a po 4 týdnech resveratrolu a placeba. Poměr od základní linie versus ve 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Změny relativního počtu kopií genových zánětlivých markerů v celé tukové tkáni byly studovány kvantitativní RT-PCR v reálném čase, resveratrol vs. placebo
4 týdny
Svalová mitochondriální oblast
Časové okno: 4 týdny
Oblast mitochondrií kosterního svalstva před a po 4 týdnech léčby resveratrolem/placebem
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Albert Einstein College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meredith A Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007-534

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Resveratrol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit