Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ resweratrolu na insulinooporność i zapalenie związane z wiekiem u ludzi

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
Resweratrol to naturalny polifenol (związek zawierający fenolową grupę funkcyjną), który można znaleźć w wielu roślinach. Celem tych badań jest zbadanie wpływu resweratrolu na działanie insuliny (hormonu wytwarzanego w organizmie przez trzustkę, który reguluje ilość cukru we krwi), gromadzenie tłuszczu i stany zapalne w organizmie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy spotkają się z zespołem badawczym w celu omówienia zaleceń dietetycznych. Każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby przed rozpoczęciem badania przestrzegać standardowego planu diety i unikać intensywnych ćwiczeń. Uczestnicy otrzymają zapas kapsułek resweratrolu na 28 dni (dwie kapsułki 500 mg przyjmowane dwa razy dziennie). Przeprowadzone zostanie kompleksowe badanie działania insuliny na całe ciało, zwane zaciskiem trzustkowym, oraz zostaną pobrane małe próbki tłuszczu i mięśni przed i po podaniu resweratrolu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI: 26-35
  • Niepalący
  • Normalne laboratoria przesiewowe (CMC, chemia, LFT PT / PTT)
  • Brak CADa
  • Dobry dostęp IV

Kryteria wyłączenia:

  • Wysoki cholesterol
  • <4 tygodniowa historia udziału w innym badaniu lekowym
  • Ciężkie nadciśnienie
  • Choroba serca
  • Choroba wątroby nieprawidłowości wątroby
  • Choroba naczyniowo-mózgowa, czyli udar
  • CVD
  • drgawki
  • Zaburzenia krwawienia
  • Choroba mięśni
  • Rak
  • HIV
  • Zapalenie wątroby (wszystkie typy)
  • Osoby niepełnosprawne umysłowo
  • Kobiety w ciąży
  • Alergie na nowokainę, lidokainę, benzokainę

  • Osoby przyjmujące następujące leki:

    • Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe
    • Leki przeciwpadaczkowe
    • Meksyleten
    • chinidyna
    • Cyklosporyna
    • takrolimus
    • Inhibitory proteazy HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resweratrol
Każdy uczestnik otrzyma zapas kapsułek resweratrolu na 28 dni w dniu 0.
Lek: Resweratrol
1000 mg dwa razy dziennie przez 28 dni
Inne nazwy:
  • 3,5,4'-trihydroksy-trans-stilben

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwodowa wrażliwość na insulinę (RD) mierzona na podstawie zmiany wskaźnika zanikania glukozy po zastosowaniu resweratrolu lub placebo na początku badania i po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Zmierzymy obwodową wrażliwość na insulinę, określając szybkość wychwytu glukozy (RD).

RD będzie mierzone przy użyciu 6-godzinnej procedury stopniowego badania zacisku trzustkowego w różnych warunkach leczenia (np. resweratrol lub placebo). poprzez monitorowanie zmian poziomu nieradioaktywnej, naturalnie występującej formy glukozy (cukru).
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endogenna produkcja glukozy (EGP), z resweratrolem lub placebo na początku badania i po 4 tygodniach.
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Endogenna produkcja glukozy zostanie wykorzystana do określenia wrażliwości wątroby na insulinę.

Wskaźniki EGP (miara produkcji cukru w ​​organizmie) będą mierzone za pomocą 6-godzinnej procedury stopniowego zaciskania trzustki w różnych warunkach leczenia (np. resweratrol lub placebo), poprzez monitorowanie zmian poziomu nieradioaktywnego, naturalnie występującego postać glukozy (cukru).
4 tygodnie
Wpływ resweratrolu na liczbę mitochondriów mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczby mitochondriów mięśni szkieletowych obliczono w ramach EM na osobnikach przed i po leczeniu resweratrolem lub interwencją placebo.
4 tygodnie
Ekspresja genów w całej tkance tłuszczowej, przed i po 4 tygodniach resweratrolu i placebo. Stosunek od wartości początkowej do wartości po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany względnej liczby kopii markerów stanu zapalnego genów w całej tkance tłuszczowej badano metodą ilościowego RT-PCR w czasie rzeczywistym, resweratrol vs. placebo
4 tygodnie
Obszar mitochondrialny mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Obszar mitochondriów mięśni szkieletowych przed i po 4 tygodniach leczenia resweratrolem/placebo
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Meredith A Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-534

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Resweratrol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj