Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratrolin vaikutus ikääntymiseen liittyvään insuliiniresistenssiin ja tulehdukseen ihmisillä

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
Resveratroli on luonnollinen polyfenoli (yhdiste, joka sisältää fenolifunktionaalisen ryhmän), jota löytyy monista kasveista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia resveratrolin vaikutuksia insuliinin (haiman tuottama hormoni, joka säätelee veren sokerin määrää elimistössä) toimintaan, rasvan kertymiseen ja tulehdukseen kehossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat tapaavat tutkimusryhmän kanssa keskustellakseen ruokavaliosuosituksista. Jokaista osallistujaa opastetaan noudattamaan standardoitua ruokavaliosuunnitelmaa ja välttämään voimakasta liikuntaa ennen tutkimuksen aloittamista. Osallistujille annetaan 28 päivän resveratrolikapseleita (kaksi 500 mg:n kapselia kahdesti päivässä). Tehdään kattava tutkimus koko kehon insuliinin vaikutuksesta, jota kutsutaan haimapuristimeksi, ja pieniä rasva- ja lihasnäytteitä otetaan ennen resveratrolin antamista ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI: 26-35
  • Tupakoimaton
  • Normaalit seulontalaboratoriot (CMC, kemia, LFT:t PT/PTT)
  • Ei CAD
  • Hyvä IV pääsy

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkea kolesteroli
  • < 4 viikon historia toiseen lääketutkimukseen osallistumisesta
  • Vaikea verenpainetauti
  • Sydänsairaus
  • Maksan poikkeavuuksista johtuva maksasairaus
  • Aivoverisuonitauti eli aivohalvaus
  • CVD
  • Kohtaukset
  • Verenvuotohäiriöt
  • Lihassairaus
  • Syöpä
  • HIV
  • Hepatiitti (kaikki tyypit)
  • Kehitysvammaiset
  • Raskaana olevat naiset
  • Allergiat novokaiinille, lidokaiinille, bentsokaiinille

  • Aiheet seuraavilla lääkkeillä:

    • Antikoagulantit ja verihiutalelääkkeet
    • Epilepsialääkkeet
    • Meksileteeni
    • Kinidiini
    • Syklosporiini
    • Takrolimuusi
    • HIV-proteaasin estäjät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Resveratroli
Jokainen osallistuja saa 28 päivän resveratrol-kapseleita päivänä 0.
Lääke: Resveratroli
1000 mg kahdesti päivässä 28 päivän ajan
Muut nimet:
  • 3,5,4'-trihydroksi-trans-stilbeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen insuliiniherkkyys (RD) mitattuna muutoksella glukoosin katoamisnopeudessa resveratrolia tai lumelääkettä käytettäessä lähtötilanteessa ja 4 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Mittaamme perifeerisen insuliiniherkkyyden määrittämällä glukoosinottonopeuden (RD).

RD mitataan käyttämällä 6 tunnin porrastettua haimapuristintutkimusmenettelyä erilaisissa hoitoolosuhteissa (esim. resveratroli tai lumelääke). seuraamalla ei-radioaktiivisen, luonnossa esiintyvän glukoosin (sokerin) tason muutoksia.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endogeeninen glukoosintuotanto (EGP), Resveratrolin tai lumelääkkeen kanssa lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Endogeenistä glukoosin tuotantoa käytetään maksan insuliiniherkkyyden määrittämiseen.

EGP (kehon sokerintuotannon mitta) mitataan käyttämällä 6 tunnin porrastettua haiman puristusmenetelmää erilaisissa hoitoolosuhteissa (esim. resveratroli tai lumelääke) seuraamalla muutoksia ei-radioaktiivisen, luonnollisesti esiintyvän aineen pitoisuudessa. glukoosin (sokerin) muodossa.
4 viikkoa
Resveratrolin vaikutukset luuston lihasten mitokondriolukuihin
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Luustolihasten mitokondrioiden lukumäärät laskettiin EM:llä koehenkilöillä ennen ja jälkeen hoitoa joko Resveratrolia tai lumelääkettä.
4 viikkoa
Geenien ilmentyminen koko rasvakudoksessa, ennen ja jälkeen 4 viikon resveratrolia ja plaseboa. Suhde lähtötilanteesta verrattuna 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Geenitulehdusmarkkerien suhteellisen kopiomäärän muutoksia koko rasvakudoksessa tutkittiin kvantitatiivisella, reaaliaikaisella RT-PCR:llä, resveratroli vs. lumelääke.
4 viikkoa
Lihasten mitokondrioalue
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Luustolihasten mitokondrioalue ennen ja jälkeen 4 viikon resveratrol/plasebo-hoidon
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Albert Einstein College of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Meredith A Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007-534

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa