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Efecto del resveratrol sobre la resistencia a la insulina relacionada con la edad y la inflamación en humanos

10 de febrero de 2022 actualizado por: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
El resveratrol es un polifenol natural (un compuesto que contiene un grupo funcional fenol) que se puede encontrar en muchas plantas. El propósito de esta investigación es estudiar los efectos del resveratrol sobre la acción de la insulina (una hormona producida en el cuerpo por el páncreas que regula la cantidad de azúcar en la sangre), la acumulación de grasa y la inflamación en el cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes se reunirán con el equipo del estudio para discutir las recomendaciones dietéticas. A cada participante se le indicará que siga un plan de dieta estandarizado y que evite el ejercicio vigoroso antes de comenzar el estudio. Los participantes recibirán un suministro de cápsulas de resveratrol para 28 días (dos cápsulas de 500 mg dos veces al día). Se realizará un estudio exhaustivo de la acción de la insulina en todo el cuerpo llamado pinzamiento pancreático y se tomarán pequeñas muestras de grasa y músculo antes y después de la administración de resveratrol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Albert Einstein College Of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC: 26-35
  • No fumador
  • Laboratorios de detección normales (CMC, química, LFT PT/PTT)
  • sin CAD
  • Buen acceso intravenoso

Criterio de exclusión:

  • Colesterol alto
  • <4 semanas de historia de participación en otro ensayo de drogas
  • Hipertensión severa
  • Cardiopatía
  • Enfermedad hepática de anomalías hepáticas
  • Enfermedad cerebrovascular, es decir, accidente cerebrovascular
  • ECV
  • convulsiones
  • trastornos hemorrágicos
  • enfermedad muscular
  • Cáncer
  • VIH
  • Hepatitis (todos los tipos)
  • personas con discapacidad mental
  • Mujeres embarazadas
  • Alergias a la novocaína, lidocaína, benzocaína

  • Sujetos en los siguientes medicamentos:

    • Fármacos anticoagulantes y antiplaquetarios
    • Medicamentos antiepilépticos
    • mexileteno
    • quinidina
    • ciclosporina
    • Tacrolimus
    • Inhibidores de la proteasa del VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Resveratrol
Cada participante recibirá un suministro de cápsulas de resveratrol para 28 días el día 0.
Droga: Resveratrol
1000 mg dos veces al día durante 28 días
Otros nombres:
  • 3,5,4'-trihidroxi-trans-estilbeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina periférica (RD) medida por el cambio en las tasas de desaparición de la glucosa con resveratrol o placebo al inicio y a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: 4 semanas

Mediremos la sensibilidad a la insulina periférica determinando la tasa de captación de glucosa (RD).

La RD se medirá mediante un procedimiento de estudio de pinzamiento pancreático escalonado de 6 horas en diversas condiciones de tratamiento (p. ej., resveratrol o placebo). mediante el control de los cambios en el nivel de una forma de glucosa (azúcar) natural no radiactiva.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Producción Endógena de Glucosa (EGP), con Resveratrol o Placebo al inicio y a las 4 semanas.
Periodo de tiempo: 4 semanas

La producción de glucosa endógena se utilizará para determinar la sensibilidad a la insulina hepática.

Las tasas de EGP (una medida de la producción de azúcar del cuerpo) se medirán mediante un procedimiento de pinzamiento pancreático escalonado de 6 horas en diversas condiciones de tratamiento (p. ej., resveratrol o placebo), mediante el control de los cambios en el nivel de una sustancia natural no radiactiva. forma de glucosa (azúcar).
4 semanas
Efectos del resveratrol en el número de mitocondrias del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 4 semanas
El número de mitocondrias del músculo esquelético se calculó bajo EM en sujetos antes y después del tratamiento con resveratrol o intervención con placebo.
4 semanas
Expresión génica en tejido adiposo entero, antes y después de 4 semanas de resveratrol y placebo. Proporción desde el inicio versus a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se estudiaron los cambios del número relativo de copias de los marcadores inflamatorios genéticos en el tejido adiposo completo mediante RT-PCR cuantitativa en tiempo real, resveratrol frente a placebo
4 semanas
Área muscular mitocondrial
Periodo de tiempo: 4 semanas
Área de mitocondrias del músculo esquelético antes y después de 4 semanas de tratamiento con resveratrol/placebo
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Albert Einstein College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Meredith A Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College Of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2007-534

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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