白藜芦醇对人类年龄相关胰岛素抵抗和炎症的影响
2022年2月10日 更新者：Meredith Hawkins、Albert Einstein College of Medicine
白藜芦醇是一种天然多酚（一种含有酚官能团的化合物），存在于许多植物中。
这项研究的目的是研究白藜芦醇对胰岛素（一种由胰腺在体内产生的激素，可调节血液中的糖分含量）、脂肪堆积和体内炎症的作用的影响。
研究概览
详细说明
参与者将与研究团队会面，讨论饮食建议。
在开始研究之前，将指示每位参与者遵循标准化的饮食计划并避免剧烈运动。
参与者将获得 28 天的白藜芦醇胶囊供应量（每天两次服用两粒 500 毫克胶囊）。
将对称为胰钳夹的全身胰岛素作用进行全面研究，并在服用白藜芦醇前后采集少量脂肪和肌肉样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Bronx、New York、美国、10461
- Albert Einstein College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数：26-35
- 非吸烟者
- 正常筛查实验室（CMC、化学、LFTs PT/PTT）
- 无CAD
- 良好的静脉通路
排除标准：
- 高胆固醇
- <4 周参加另一项药物试验的历史
- 严重高血压
- 心脏病
- 肝脏异常的肝脏疾病
- 脑血管疾病，即中风
- 化学气相沉积
- 癫痫发作
- 出血性疾病
- 肌肉病
- 癌症
- 艾滋病病毒
- 肝炎（所有类型）
- 弱智人士
- 孕妇
- 对 Novocaine、Lidocaine、Benzocaine 过敏
使用以下药物的受试者：
- 抗凝剂和抗血小板药物
- 抗癫痫药
- 美西林
- 奎尼丁
- 环孢菌素
- 他克莫司
- HIV蛋白酶抑制剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：白藜芦醇
每个参与者将在第 0 天收到 28 天的白藜芦醇胶囊。
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每天两次 1,000 毫克，持续 28 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过白藜芦醇或安慰剂在基线和 4 周时葡萄糖消失率的变化测量外周胰岛素敏感性 (RD)。
大体时间：4周
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我们将通过确定葡萄糖摄取率 (RD) 来测量外周胰岛素敏感性。 将在各种治疗条件下（例如，白藜芦醇或安慰剂）使用 6 小时阶梯式胰腺钳夹研究程序测量 RD。 通过监测非放射性、天然存在的葡萄糖（糖）的水平变化。 |
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内源性葡萄糖生成 (EGP)，在基线和 4 周时使用白藜芦醇或安慰剂。
大体时间：4周
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内源性葡萄糖产生将用于确定肝胰岛素敏感性。 EGP 的速率（衡量身体产生糖分的指标）将在各种治疗条件下（例如，白藜芦醇或安慰剂）使用 6 小时阶梯式胰腺钳夹程序，通过监测非放射性、天然存在的非放射性物质水平的变化来测量葡萄糖（糖）的形式。 |
4周
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白藜芦醇对骨骼肌线粒体数量的影响
大体时间：4周
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在白藜芦醇或安慰剂干预治疗前后，在 EM 下计算了受试者的骨骼肌线粒体数量。
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4周
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整个脂肪组织中的基因表达，服用白藜芦醇和安慰剂前后 4 周。基线与 4 周时的比率
大体时间：4周
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通过定量、实时 RT-PCR、白藜芦醇与安慰剂对比，研究了整个脂肪组织中基因炎症标志物相对拷贝数的变化
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4周
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肌肉线粒体区
大体时间：4周
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白藜芦醇/安慰剂治疗 4 周前后的骨骼肌线粒体面积
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meredith A Hawkins, M.D., M.S.、Albert Einstein College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月15日
研究完成 (实际的)
2017年9月15日
研究注册日期
首次提交
2011年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月16日
首次发布 (估计)
2011年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月10日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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