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Effet du resvératrol sur la résistance à l'insuline et l'inflammation liées à l'âge chez l'homme

10 février 2022 mis à jour par: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
Le resvératrol est un polyphénol naturel (un composé contenant une fonction phénol) présent dans de nombreuses plantes. Le but de cette recherche est d'étudier les effets du resvératrol sur l'action de l'insuline (une hormone produite dans le corps par le pancréas qui régule la quantité de sucre dans le sang), l'accumulation de graisse et l'inflammation dans le corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants rencontreront l'équipe de l'étude pour discuter des recommandations diététiques. Chaque participant sera invité à suivre un régime alimentaire standardisé et à éviter les exercices vigoureux avant de commencer l'étude. Les participants recevront un approvisionnement de 28 jours en capsules de resvératrol (deux capsules de 500 mg prises deux fois par jour). Une étude complète de l'action de l'insuline dans tout le corps appelée pince pancréatique sera effectuée et de petits échantillons de graisse et de muscle seront prélevés avant et après l'administration de resvératrol.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC : 26-35
  • Non fumeur
  • Laboratoires de dépistage normaux (CMC, chimie, LFT PT/PTT)
  • Pas de CAO
  • Bon accès IV

Critère d'exclusion:

  • Taux de cholestérol élevé
  • < 4 semaines d'antécédents de participation à un autre essai de médicament
  • Hypertension sévère
  • Cardiopathie
  • Maladie du foie des anomalies du foie
  • Maladie cérébrovasculaire, c'est-à-dire accident vasculaire cérébral
  • MCV
  • Saisies
  • Troubles hémorragiques
  • Maladie musculaire
  • Cancer
  • VIH
  • Hépatite (tous types)
  • Personnes handicapées mentales
  • Femmes enceintes
  • Allergies à la novocaïne, à la lidocaïne, à la benzocaïne

  • Sujets prenant les médicaments suivants :

    • Médicaments anticoagulants et antiplaquettaires
    • Médicaments antiépileptiques
    • mexiletène
    • Quinidine
    • Ciclosporine
    • Tacrolimus
    • Inhibiteurs de la protéase du VIH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Resvératrol
Chaque participant recevra un approvisionnement de 28 jours en capsules de resvératrol le jour 0.
Médicament: Resvératrol
1 000 mg deux fois par jour pendant 28 jours
Autres noms:
  • 3,5,4'-trihydroxy-trans-stilbène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité périphérique à l'insuline (DR) mesurée par le changement des taux de disparition du glucose avec le resvératrol ou le placebo au départ et à 4 semaines.
Délai: 4 semaines

Nous mesurerons la sensibilité périphérique à l'insuline en déterminant le taux d'absorption du glucose (DR).

RD sera mesuré à l'aide d'une procédure d'étude de pince pancréatique étagée de 6 heures dans diverses conditions de traitement (par exemple, resvératrol ou placebo). en surveillant les changements dans le niveau d'une forme naturelle de glucose (sucre) non radioactive.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Production endogène de glucose (EGP), avec resvératrol ou placebo au départ et à 4 semaines.
Délai: 4 semaines

La production endogène de glucose sera utilisée pour déterminer la sensibilité hépatique à l'insuline.

Les taux d'EGP (une mesure de la production de sucre par l'organisme) seront mesurés à l'aide d'une procédure de serrage pancréatique étagé de 6 heures dans diverses conditions de traitement (par exemple, resvératrol ou placebo), en surveillant les changements dans le niveau d'un non radioactif, d'origine naturelle forme de glucose (sucre).
4 semaines
Effets du resvératrol sur le nombre de mitochondries musculaires squelettiques
Délai: 4 semaines
Les nombres de mitochondries musculaires squelettiques ont été calculés sous EM sur les sujets avant et après le traitement de l'intervention Resveratrol ou placebo.
4 semaines
Expression génique dans le tissu adipeux entier, avant et après 4 semaines de resvératrol et de placebo. Ratio de la ligne de base versus à 4 semaines
Délai: 4 semaines
Les changements du nombre relatif de copies des marqueurs inflammatoires des gènes dans le tissu adipeux entier ont été étudiés par RT-PCR quantitative en temps réel, resvératrol vs placebo
4 semaines
Zone musculaire mitochondriale
Délai: 4 semaines
Zone des mitochondries des muscles squelettiques avant et après 4 semaines de traitement au resvératrol/placebo
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Albert Einstein College of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meredith A Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2011

Première publication (Estimation)

17 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007-534

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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