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Efeito do resveratrol na resistência à insulina relacionada à idade e inflamação em humanos

10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
O resveratrol é um polifenol natural (um composto que contém um grupo funcional fenol) que pode ser encontrado em muitas plantas. O objetivo desta pesquisa é estudar os efeitos do resveratrol na ação da insulina (hormônio produzido no corpo pelo pâncreas que regula a quantidade de açúcar no sangue), acúmulo de gordura e inflamação no corpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes se reunirão com a equipe de estudo para discutir as recomendações dietéticas. Cada participante será instruído a seguir um plano de dieta padronizado e evitar exercícios vigorosos antes de iniciar o estudo. Os participantes receberão um suprimento de 28 dias de cápsulas de resveratrol (duas cápsulas de 500 mg tomadas duas vezes ao dia). Um estudo abrangente da ação da insulina em todo o corpo, chamado clamp pancreático, será feito e pequenas amostras de gordura e músculo serão coletadas antes e depois da administração do resveratrol.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC: 26-35
  • Não fumante
  • Laboratórios de triagem normais (CMC, química, LFTs PT/PTT)
  • Sem CAD
  • Bom acesso IV

Critério de exclusão:

  • Colesterol alto
  • <4 semanas de história de participação em outro ensaio clínico
  • Hipertensão grave
  • Doença cardíaca
  • Doença hepática de anormalidades hepáticas
  • Doença cerebrovascular, ou seja, acidente vascular cerebral
  • DCV
  • convulsões
  • Distúrbios hemorrágicos
  • doença muscular
  • Câncer
  • HIV
  • Hepatite (todos os tipos)
  • Pessoas com deficiência mental
  • mulheres grávidas
  • Alergias a Novocaína, Lidocaína, Benzocaína

  • Assuntos sobre os seguintes medicamentos:

    • Drogas anticoagulantes e antiplaquetárias
    • Drogas antiepilépticas
    • Mexiletene
    • quinidina
    • Ciclosporina
    • tacrolimo
    • Inibidores da protease do HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Resveratrol
Cada participante receberá um suprimento de 28 dias de cápsulas de resveratrol no dia 0.
Medicamento: Resveratrol
1.000 mg duas vezes ao dia por 28 dias
Outros nomes:
  • 3,5,4'-trihidroxi-trans-estilbeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade periférica à insulina (RD) medida pela alteração nas taxas de desaparecimento da glicose com resveratrol ou placebo na linha de base e em 4 semanas.
Prazo: 4 semanas

Mediremos a sensibilidade periférica à insulina determinando a taxa de captação de glicose (RD).

O RD será medido usando um procedimento de estudo escalonado de braçadeira pancreática de 6 horas sob várias condições de tratamento (por exemplo, resveratrol ou placebo). monitorando as mudanças no nível de uma forma natural de glicose (açúcar) não radioativa.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Produção endógena de glicose (EGP), com resveratrol ou placebo na linha de base e em 4 semanas.
Prazo: 4 semanas

A produção endógena de glicose será utilizada para determinar a sensibilidade hepática à insulina.

As taxas de EGP (uma medida da produção de açúcar do corpo) serão medidas usando um procedimento de clamp pancreático escalonado de 6 horas sob várias condições de tratamento (por exemplo, resveratrol ou placebo), monitorando as mudanças no nível de um não radioativo, que ocorre naturalmente forma de glicose (açúcar).
4 semanas
Efeitos do Resveratrol nos Números Mitocondriais do Músculo Esquelético
Prazo: 4 semanas
Os números de mitocôndrias do músculo esquelético foram calculados sob EM em indivíduos pré e pós-tratamento de Resveratrol ou intervenção placebo.
4 semanas
Expressão gênica em tecido adiposo total, antes e depois de 4 semanas de resveratrol e placebo. Proporção da linha de base versus em 4 semanas
Prazo: 4 semanas
Alterações do número relativo de cópias de marcadores inflamatórios gênicos em tecido adiposo total foram estudadas por RT-PCR quantitativo em tempo real, resveratrol vs. placebo
4 semanas
Área Mitocondrial Muscular
Prazo: 4 semanas
Área das mitocôndrias do músculo esquelético antes e depois de 4 semanas de tratamento com resveratrol/placebo
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Albert Einstein College of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Meredith A Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2007-534

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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