Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ресвератрола на возрастную резистентность к инсулину и воспаление у людей

10 февраля 2022 г. обновлено: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
Ресвератрол — это природный полифенол (соединение, содержащее фенольную функциональную группу), который можно найти во многих растениях. Целью данного исследования является изучение влияния ресвератрола на действие инсулина (гормон, вырабатываемый в организме поджелудочной железой, который регулирует количество сахара в крови), накопление жира и воспаление в организме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники встретятся с исследовательской группой, чтобы обсудить диетические рекомендации. Каждый участник будет проинструктирован следовать стандартному плану диеты и избегать интенсивных физических упражнений перед началом исследования. Участникам будет предоставлен 28-дневный запас капсул ресвератрола (две капсулы по 500 мг два раза в день). Будет проведено всестороннее исследование действия инсулина на все тело, называемое зажимом поджелудочной железы, и будут взяты небольшие образцы жира и мышц до и после введения ресвератрола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ: 26-35
  • Некурящий
  • Обычные скрининговые лаборатории (ККМ, химия, ЛФЦ ПТ/ПТТ)
  • Нет САПР
  • Хороший внутривенный доступ

Критерий исключения:

  • Высокий уровень холестерина
  • <4-недельный анамнез участия в другом испытании препарата
  • Тяжелая артериальная гипертензия
  • Сердечное заболевание
  • Заболевания печени аномалии печени
  • Цереброваскулярное заболевание, то есть инсульт
  • ССЗ
  • Судороги
  • Нарушения свертываемости крови
  • Мышечная болезнь
  • Рак
  • ВИЧ
  • Гепатит (все виды)
  • Умственно отсталые лица
  • Беременные женщины
  • Аллергия на новокаин, лидокаин, бензокаин

  • Субъекты на следующих лекарствах:

    • Антикоагулянты и антиагреганты
    • Противоэпилептические препараты
    • мексилетен
    • Хинидин
    • циклоспорин
    • Такролимус
    • Ингибиторы протеазы ВИЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ресвератрол
Каждый участник получит 28-дневный запас капсул ресвератрола в день 0.
Лекарство: Ресвератрол
1000 мг два раза в день в течение 28 дней.
Другие имена:
  • 3,5,4'-тригидрокси-трансстильбен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периферическая чувствительность к инсулину (RD), измеренная по изменению скорости исчезновения глюкозы при приеме ресвератрола или плацебо на исходном уровне и через 4 недели.
Временное ограничение: 4 недели

Мы измерим периферическую чувствительность к инсулину, определив скорость поглощения глюкозы (RD).

RD будет измеряться с использованием 6-часовой пошаговой процедуры исследования зажима поджелудочной железы при различных условиях лечения (например, ресвератрол или плацебо). путем мониторинга изменений уровня нерадиоактивной природной формы глюкозы (сахара).
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндогенная продукция глюкозы (EGP) с ресвератролом или плацебо на исходном уровне и через 4 недели.
Временное ограничение: 4 недели

Эндогенное производство глюкозы будет использоваться для определения чувствительности печени к инсулину.

Показатели ЭГП (показатель выработки организмом сахара) будут измеряться с помощью 6-часовой ступенчатой ​​процедуры зажима поджелудочной железы при различных условиях лечения (например, ресвератрол или плацебо) путем мониторинга изменений уровня нерадиоактивного природного вещества. форма глюкозы (сахар).
4 недели
Влияние ресвератрола на количество митохондрий скелетных мышц
Временное ограничение: 4 недели
Количество митохондрий скелетных мышц рассчитывали в рамках ЭМ у субъектов до и после лечения либо ресвератролом, либо плацебо.
4 недели
Экспрессия генов в цельной жировой ткани, до и после 4 недель приема ресвератрола и плацебо. Соотношение исходного уровня по сравнению с 4 неделями
Временное ограничение: 4 недели
Изменения относительного числа копий маркеров воспаления генов в цельной жировой ткани изучали с помощью количественной ОТ-ПЦР в реальном времени, резвератрол против плацебо.
4 недели
Мышечная митохондриальная зона
Временное ограничение: 4 недели
Площадь митохондрий скелетных мышц до и после 4 недель лечения ресвератролом/плацебо
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Albert Einstein College of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Meredith A Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007-534

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ресвератрол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться