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Effetto del resveratrolo sulla resistenza all'insulina e sull'infiammazione legate all'età negli esseri umani

10 febbraio 2022 aggiornato da: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
Il resveratrolo è un polifenolo naturale (un composto contenente un gruppo funzionale fenolico) che si trova in molte piante. Lo scopo di questa ricerca è studiare gli effetti del resveratrolo sull'azione dell'insulina (un ormone prodotto nel corpo dal pancreas che regola la quantità di zucchero nel sangue), l'accumulo di grasso e l'infiammazione nel corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti si incontreranno con il team di studio per discutere le raccomandazioni dietetiche. Ogni partecipante verrà istruito a seguire un programma dietetico standardizzato e a evitare un intenso esercizio fisico prima di iniziare lo studio. Ai partecipanti verrà fornita una fornitura di 28 giorni di capsule di resveratrolo (due capsule da 500 mg assunte due volte al giorno). Verrà condotto uno studio completo dell'azione dell'insulina su tutto il corpo chiamato clamp pancreatico e verranno prelevati piccoli campioni di grasso e muscoli prima e dopo la somministrazione di resveratrolo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC: 26-35
  • Non fumatore
  • Laboratori di screening normali (CMC, chimica, LFT PT/PTT)
  • Nessun CAD
  • Buon accesso IV

Criteri di esclusione:

  • Colesterolo alto
  • <4 settimane di storia di partecipazione a un'altra sperimentazione farmacologica
  • Ipertensione grave
  • Cardiopatia
  • Malattia epatica di anomalie del fegato
  • Malattia cerebrovascolare, cioè ictus
  • CVD
  • Convulsioni
  • Disturbi della coagulazione
  • Malattia muscolare
  • Cancro
  • HIV
  • Epatite (tutti i tipi)
  • Disabili mentali
  • Donne incinte
  • Allergie a novocaina, lidocaina, benzocaina

  • Soggetti sui seguenti farmaci:

    • Farmaci anticoagulanti e antipiastrinici
    • Farmaci antiepilettici
    • Mexilene
    • Chinidina
    • Ciclosporina
    • Tacrolimo
    • Inibitori della proteasi dell'HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Resveratrolo
Ogni partecipante riceverà una fornitura di capsule di resveratrolo per 28 giorni il giorno 0.
Droga: Resveratrolo
1.000 mg due volte al giorno per 28 giorni
Altri nomi:
  • 3,5,4'-triidrossi-trans-stilbene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità periferica all'insulina (RD) misurata dalla variazione dei tassi di scomparsa del glucosio con resveratrolo o placebo al basale e a 4 settimane.
Lasso di tempo: 4 settimane

Misureremo la sensibilità periferica all'insulina determinando il tasso di assorbimento del glucosio (RD).

La RD sarà misurata utilizzando una procedura di studio del morsetto pancreatico a gradini di 6 ore in varie condizioni di trattamento (ad esempio, resveratrolo o placebo). monitorando i cambiamenti nel livello di una forma di glucosio (zucchero) non radioattiva presente in natura.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione endogena di glucosio (EGP), con resveratrolo o placebo al basale e a 4 settimane.
Lasso di tempo: 4 settimane

La produzione endogena di glucosio sarà utilizzata per determinare la sensibilità epatica all'insulina.

I tassi di EGP (una misura della produzione di zucchero da parte del corpo) saranno misurati utilizzando una procedura di pinza pancreatica a gradini di 6 ore in varie condizioni di trattamento (ad esempio, resveratrolo o placebo), monitorando i cambiamenti nel livello di un non radioattivo, presente in natura forma di glucosio (zucchero).
4 settimane
Effetti del resveratrolo sui numeri mitocondriali del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 4 settimane
I numeri dei mitocondri del muscolo scheletrico sono stati calcolati sotto EM su soggetti prima e dopo il trattamento con resveratrolo o intervento con placebo.
4 settimane
Espressione genica nel tessuto adiposo intero, prima e dopo 4 settimane di resveratrolo e placebo. Rapporto dal basale rispetto a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Le variazioni del numero di copie relative dei marcatori infiammatori genici nel tessuto adiposo intero sono state studiate mediante RT-PCR quantitativa, in tempo reale, resveratrolo rispetto al placebo
4 settimane
Area mitocondriale muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
Area dei mitocondri del muscolo scheletrico prima e dopo 4 settimane di trattamento con resveratrolo/placebo
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Meredith A Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-534

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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