Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Resveratrol på aldersrelatert insulinresistens og betennelse hos mennesker

10. februar 2022 oppdatert av: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
Resveratrol er en naturlig polyfenol (en forbindelse som inneholder en funksjonell fenolgruppe) som finnes i mange planter. Formålet med denne forskningen er å studere effekten av resveratrol på virkningen av insulin (et hormon som produseres i kroppen av bukspyttkjertelen som regulerer mengden sukker i blodet), fettansamling og betennelse i kroppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil møte studieteamet for å diskutere kostholdsanbefalinger. Hver deltaker vil bli instruert om å følge en standardisert diettplan og unngå kraftig trening før studien starter. Deltakerne vil få en 28-dagers forsyning med resveratrol-kapsler (to 500 mg kapsler tatt to ganger om dagen). En omfattende studie av hele kroppens insulinvirkning kalt en bukspyttkjertelklemme vil bli gjort og små prøver av fett og muskler vil bli tatt før og etter administrering av resveratrol.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI: 26-35
  • Ikke-røyker
  • Normale screeninglaboratorier (CMC, kjemi, LFTs PT/PTT)
  • Ingen CAD
  • God IV-tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Høyt kolesterol
  • <4 ukers historie med deltagelse i en annen legemiddelutprøving
  • Alvorlig hypertensjon
  • Hjertesykdom
  • Leversykdom av leveravvik
  • Cerebrovaskulær sykdom, dvs. hjerneslag
  • CVD
  • Anfall
  • Blødningsforstyrrelser
  • Muskelsykdom
  • Kreft
  • HIV
  • Hepatitt (alle typer)
  • Psykisk funksjonshemmede
  • Gravide kvinner
  • Allergi mot Novocaine, Lidocaine, Benzocaine

  • Personer på følgende medisiner:

    • Antikoagulerende og blodplatehemmende legemidler
    • Antiepileptika
    • Mexiletene
    • Kinidin
    • Syklosporin
    • Takrolimus
    • HIV-proteasehemmere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Resveratrol
Hver deltaker vil motta en 28 dagers forsyning med resveratrol-kapsler på dag 0.
Legemiddel: Resveratrol
1000 mg to ganger daglig i 28 dager
Andre navn:
  • 3,5,4'-trihydroksy-trans-stilben

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer insulinfølsomhet (RD) Målt ved endringen i glukoseforsvinningsfrekvensen med resveratrol eller placebo ved baseline og etter 4 uker.
Tidsramme: 4 uker

Vi vil måle perifer insulinfølsomhet ved å bestemme hastigheten for glukoseopptak (RD).

RD vil bli målt ved å bruke en 6 timers trinnvis bukspyttkjertelklemmeprosedyre under ulike behandlingsforhold (f.eks. resveratrol eller placebo). ved å overvåke endringer i nivået av en ikke-radioaktiv, naturlig forekommende form for glukose (sukker).
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endogen glukoseproduksjon (EGP), med resveratrol eller placebo ved baseline og etter 4 uker.
Tidsramme: 4 uker

Endogen glukoseproduksjon vil bli brukt til å bestemme insulinfølsomheten i leveren.

Ratene av EGP (et mål på kroppens produksjon av sukker) vil bli målt ved hjelp av en 6 timers trinnvis bukspyttkjertelklemmeprosedyre under forskjellige behandlingsforhold (f.eks. resveratrol eller placebo), ved å overvåke endringer i nivået av en ikke-radioaktiv, naturlig forekommende form for glukose (sukker).
4 uker
Effekter av resveratrol på skjelettmuskulaturens mitokondrienummer
Tidsramme: 4 uker
Antall skjelettmuskelmitokondrier ble beregnet under EM på forsøkspersoner før og etter behandling med enten Resveratrol- eller placebointervensjon.
4 uker
Genuttrykk i helfettvev, før og etter 4 ukers resveratrol og placebo. Forhold fra baseline versus ved 4 uker
Tidsramme: 4 uker
Endringer i relativ kopiantall av geninflammatoriske markører i helt fettvev ble studert ved kvantitativ, sanntids RT-PCR, resveratrol vs. placebo
4 uker
Muskel mitokondrielt område
Tidsramme: 4 uker
Skjelettmuskel mitokondrierområde før og etter 4 uker med Resveratrol/Placebo-behandling
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meredith A Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-534

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere