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Wirkung von Resveratrol auf altersbedingte Insulinresistenz und Entzündung beim Menschen

10. Februar 2022 aktualisiert von: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
Resveratrol ist ein natürliches Polyphenol (eine Verbindung mit einer funktionellen Phenolgruppe), das in vielen Pflanzen vorkommt. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Auswirkungen von Resveratrol auf die Wirkung von Insulin (ein Hormon, das im Körper von der Bauchspeicheldrüse produziert wird und die Zuckermenge im Blut reguliert), die Fettansammlung und Entzündungen im Körper zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer treffen sich mit dem Studienteam, um Ernährungsempfehlungen zu besprechen. Jeder Teilnehmer wird angewiesen, vor Beginn der Studie einen standardisierten Ernährungsplan zu befolgen und intensive körperliche Betätigung zu vermeiden. Die Teilnehmer erhalten einen Vorrat an Resveratrol-Kapseln für 28 Tage (zwei 500-mg-Kapseln zweimal täglich). Es wird eine umfassende Untersuchung der Insulinwirkung im gesamten Körper, eine so genannte Pankreasklemme, durchgeführt und vor und nach der Verabreichung von Resveratrol werden kleine Fett- und Muskelproben entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI: 26-35
  • Nichtraucher
  • Normale Screening-Labore (CMC, Chemie, LFTs PT/PTT)
  • Kein CAD
  • Guter IV-Zugang

Ausschlusskriterien:

  • Hoher Cholesterinspiegel
  • <4 Wochen Vorgeschichte der Teilnahme an einer anderen Arzneimittelstudie
  • Schwerer Bluthochdruck
  • Herzkrankheit
  • Lebererkrankung mit Leberanomalien
  • Zerebrovaskuläre Erkrankung, d. h. Schlaganfall
  • CVD
  • Anfälle
  • Blutungsstörungen
  • Muskelerkrankung
  • Krebs
  • HIV
  • Hepatitis (alle Arten)
  • Geistig behinderte Menschen
  • Schwangere Frau
  • Allergien gegen Novocain, Lidocain, Benzocain

  • Themen zu folgenden Medikamenten:

    • Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer
    • Antiepileptika
    • Mexileten
    • Chinidin
    • Cyclosporin
    • Tacrolimus
    • HIV-Proteaseinhibitoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Resveratrol
Jeder Teilnehmer erhält am Tag 0 einen Vorrat an Resveratrol-Kapseln für 28 Tage.
Arzneimittel: Resveratrol
1.000 mg zweimal täglich für 28 Tage
Andere Namen:
  • 3,5,4'-Trihydroxy-trans-Stilben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Insulinsensitivität (RD), gemessen anhand der Veränderung der Glukoseraten des Verschwindens mit Resveratrol oder Placebo zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
Zeitfenster: 4 Wochen

Wir werden die periphere Insulinsensitivität messen, indem wir die Rate der Glukoseaufnahme (RD) bestimmen.

Die RD wird mithilfe eines 6-stündigen, stufenweisen Pankreasklemmen-Studienverfahrens unter verschiedenen Behandlungsbedingungen (z. B. Resveratrol oder Placebo) gemessen. durch Überwachung von Veränderungen im Spiegel einer nicht radioaktiven, natürlich vorkommenden Form von Glukose (Zucker).
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endogene Glukoseproduktion (EGP), mit Resveratrol oder Placebo zu Studienbeginn und nach 4 Wochen.
Zeitfenster: 4 Wochen

Die endogene Glukoseproduktion wird zur Bestimmung der hepatischen Insulinsensitivität herangezogen.

Die EGP-Raten (ein Maß für die Zuckerproduktion des Körpers) werden mithilfe eines 6-stündigen, schrittweisen Pankreasklemmenverfahrens unter verschiedenen Behandlungsbedingungen (z. B. Resveratrol oder Placebo) gemessen, indem Änderungen im Spiegel eines nicht radioaktiven, natürlich vorkommenden Stoffes überwacht werden Form von Glucose (Zucker).
4 Wochen
Auswirkungen von Resveratrol auf die Mitochondrienzahl der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Anzahl der Mitochondrien der Skelettmuskulatur wurde unter EM bei Probanden vor und nach der Behandlung mit Resveratrol oder Placebo berechnet.
4 Wochen
Genexpression im gesamten Fettgewebe vor und nach 4 Wochen Resveratrol und Placebo. Verhältnis vom Ausgangswert zu 4 Wochen
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderungen der relativen Kopienzahl von Gen-Entzündungsmarkern im gesamten Fettgewebe wurden durch quantitative Echtzeit-RT-PCR, Resveratrol vs. Placebo, untersucht
4 Wochen
Mitochondrialer Muskelbereich
Zeitfenster: 4 Wochen
Mitochondrienbereich der Skelettmuskulatur vor und nach 4 Wochen Resveratrol/Placebo-Behandlung
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Meredith A Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2007-534

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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