Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Resveratrol på aldersrelateret insulinresistens og inflammation hos mennesker

10. februar 2022 opdateret af: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
Resveratrol er en naturlig polyphenol (en forbindelse, der indeholder en funktionel phenolgruppe), der kan findes i mange planter. Formålet med denne forskning er at studere effekten af ​​resveratrol på virkningen af ​​insulin (et hormon, der produceres i kroppen af ​​bugspytkirtlen, der regulerer mængden af ​​sukker i blodet), fedtophobning og betændelse i kroppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil mødes med undersøgelsesteamet for at diskutere kostanbefalinger. Hver deltager vil blive instrueret i at følge en standardiseret kostplan og undgå kraftig motion, før undersøgelsen påbegyndes. Deltagerne vil få en 28-dages forsyning af resveratrol-kapsler (to 500 mg kapsler taget to gange om dagen). En omfattende undersøgelse af hele kroppens insulinvirkning kaldet en bugspytkirtelklemme vil blive udført, og små prøver af fedt og muskler vil blive taget før og efter administration af resveratrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI: 26-35
  • Ikke ryger
  • Normale screeningslaboratorier (CMC, kemi, LFT'er PT/PTT)
  • Ingen CAD
  • God IV adgang

Ekskluderingskriterier:

  • Højt kolesteroltal
  • <4 ugers historie med deltagelse i et andet lægemiddelforsøg
  • Svær hypertension
  • Hjerte sygdom
  • Leversygdom af leverabnormiteter
  • Cerebrovaskulær sygdom, dvs slagtilfælde
  • CVD
  • Anfald
  • Blødningsforstyrrelser
  • Muskelsygdom
  • Kræft
  • HIV
  • Hepatitis (alle typer)
  • Psykisk handicappede
  • Gravid kvinde
  • Allergi over for Novocaine, Lidocaine, Benzocaine

  • Emner på følgende medicin:

    • Antikoagulerende og blodpladehæmmende lægemidler
    • Antiepileptika
    • Mexiletene
    • Quinidin
    • Cyclosporin
    • Tacrolimus
    • HIV-proteasehæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resveratrol
Hver deltager vil modtage en 28 dages forsyning af resveratrol-kapsler på dag 0.
Medicin: Resveratrol
1.000 mg to gange dagligt i 28 dage
Andre navne:
  • 3,5,4'-trihydroxy-trans-stilben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifer insulinfølsomhed (RD) Målt ved ændringen i glukoseforsvinden med resveratrol eller placebo ved baseline og efter 4 uger.
Tidsramme: 4 uger

Vi vil måle perifer insulinfølsomhed ved at bestemme hastigheden af ​​glukoseoptagelse (RD).

RD vil blive målt ved hjælp af en 6 timers stepped pancreas clamp undersøgelsesprocedure under forskellige behandlingsbetingelser (f.eks. resveratrol eller placebo). ved at overvåge ændringer i niveauet af en ikke-radioaktiv, naturligt forekommende form for glukose (sukker).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endogen glukoseproduktion (EGP), med resveratrol eller placebo ved baseline og efter 4 uger.
Tidsramme: 4 uger

Endogen glukoseproduktion vil blive brugt til at bestemme leverens insulinfølsomhed.

Hyppigheder af EGP (et mål for kroppens produktion af sukker) vil blive målt ved hjælp af en 6 timers stepped pancreas clamp procedure under forskellige behandlingsbetingelser (f.eks. resveratrol eller placebo), ved at overvåge ændringer i niveauet af en ikke-radioaktiv, naturligt forekommende form for glukose (sukker).
4 uger
Effekter af resveratrol på skeletmuskulaturens mitokondrietal
Tidsramme: 4 uger
Skeletmuskulaturens mitokondriertal blev beregnet under EM på forsøgspersoner før og efter behandling med enten Resveratrol- eller placebointervention.
4 uger
Genekspression i hele fedtvæv, før og efter 4 ugers resveratrol og placebo. Forhold fra baseline versus ved 4 uger
Tidsramme: 4 uger
Ændringer i relativ kopiantal af geninflammatoriske markører i helfedtvæv blev undersøgt ved kvantitativ, real-time RT-PCR, resveratrol vs. placebo
4 uger
Muskel mitokondrielle område
Tidsramme: 4 uger
Skeletmuskel mitokondrier område før og efter 4 ugers Resveratrol/Placebo behandling
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meredith A Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2011

Først opslået (Skøn)

17. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-534

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Resveratrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner