Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Resveratrol hatása az életkorral összefüggő inzulinrezisztenciára és gyulladásra emberekben

2022. február 10. frissítette: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
A resveratrol egy természetes polifenol (fenol funkciós csoportot tartalmazó vegyület), amely számos növényben megtalálható. A kutatás célja a resveratrol hatásának vizsgálata az inzulin (a hasnyálmirigy által a szervezetben termelt hormon, amely szabályozza a vércukor mennyiségét), a zsírfelhalmozódásra és a szervezetben a gyulladásra gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők találkoznak a vizsgálati csoporttal, hogy megvitassák az étrendi ajánlásokat. A vizsgálat megkezdése előtt minden résztvevőt arra utasítanak, hogy kövesse a szabványos étrendet, és kerülje az erőteljes testmozgást. A résztvevők 28 napos resveratrol kapszulát kapnak (két 500 mg-os kapszula naponta kétszer). A teljes testre kiterjedő inzulinhatásról átfogó vizsgálatot végeznek, amelyet hasnyálmirigy-bilincsnek neveznek, és kis zsír- és izommintákat vesznek a resveratrol beadása előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI: 26-35
  • Nemdohányzó
  • Normál szűrőlaboratóriumok (CMC, kémia, LFT-k PT/PTT)
  • Nincs CAD
  • Jó IV hozzáférés

Kizárási kritériumok:

  • Magas koleszterin
  • <4 hetes korábbi részvétel egy másik gyógyszerkísérletben
  • Súlyos magas vérnyomás
  • Szívbetegség
  • Máj rendellenességekkel járó májbetegség
  • Cerebrovascularis betegség, azaz stroke
  • CVD
  • Rohamok
  • Vérzési zavarok
  • Izombetegség
  • Rák
  • HIV
  • Hepatitis (minden típus)
  • Szellemi fogyatékos személyek
  • Terhes nők
  • Allergia a novokainra, lidokainra, benzokainra

  • Alanyok a következő gyógyszerekkel:

    • Véralvadásgátló és vérlemezke-gátló szerek
    • Epilepszia elleni szerek
    • Mexiletén
    • kinidin
    • Ciklosporin
    • Takrolimusz
    • HIV proteáz inhibitorok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Resveratrol
Minden résztvevő 28 napos resveratrol kapszulát kap a 0. napon.
Drog: Resveratrol
1000 mg naponta kétszer 28 napig
Más nevek:
  • 3,5,4'-trihidroxi-transz-sztilbén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás inzulinérzékenység (RD) a glükóz eltűnési arányának változása alapján mérve Resveratrol vagy placebo mellett a kiinduláskor és a 4 hét után.
Időkeret: 4 hét

A perifériás inzulinérzékenységet a glükózfelvétel sebességének (RD) meghatározásával mérjük.

Az RD mérése 6 órás lépcsőzetes hasnyálmirigy-bilincs vizsgálati eljárással történik különféle kezelési körülmények között (pl. rezveratrol vagy placebo). a glükóz (cukor) nem radioaktív, természetben előforduló formája szintjének változásának nyomon követésével.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endogén glükóztermelés (EGP), Resveratrollal vagy placebóval a kiinduláskor és 4 héten belül.
Időkeret: 4 hét

Az endogén glükóztermelést fogják használni a máj inzulinérzékenységének meghatározására.

Az EGP (a szervezet cukortermelésének mérőszáma) mértékét egy 6 órás, lépcsőzetes hasnyálmirigy-bilincs-eljárással mérik különböző kezelési körülmények között (pl. rezveratrol vagy placebo), a nem radioaktív, természetesen előforduló anyagok szintjében bekövetkezett változások nyomon követésével. a glükóz (cukor) formája.
4 hét
A Resveratrol hatása a vázizomzat mitokondriális számára
Időkeret: 4 hét
A vázizom-mitokondriumok számát EM alapján számították ki az alanyokon a Resveratrol vagy a placebo-kezelés előtt és után.
4 hét
Génexpresszió teljes zsírszövetben, 4 hét resveratrol és placebo előtt és után. Arány az alapvonaltól a 4 heteshez viszonyítva
Időkeret: 4 hét
A géngyulladásos markerek relatív kópiaszámának változását a teljes zsírszövetben kvantitatív, valós idejű RT-PCR-rel, rezveratrol és placebo vizsgálattal vizsgálták
4 hét
Izom-mitokondriális terület
Időkeret: 4 hét
A vázizom-mitokondriumok területe 4 hetes Resveratrol/Placebo kezelés előtt és után
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Albert Einstein College of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meredith A Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007-534

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel