慢性腰痛の観察コホート研究
2017年6月12日 更新者：Julie E. Buring、Brigham and Women's Hospital
学術病院におけるモデル統合医療クリニックの使用と有効性: 研究 II - 慢性腰痛の観察コホート研究
この調査研究は、学術病院の外来患者環境での腰痛治療の結果とそれに関連する費用を理解するために行われています。
治験責任医師らは、治療を受けた175人の非OCC CLBP患者の比較群と比較して、慢性腰痛（CLBP）を有する175人のOsher Clinical Center（OCC）患者の臨床転帰とヘルスケアサービスの利用を評価するために、前向き観察コホート研究を実施します。ブリガム・アンド・ウィメンズ病院内。
結果には、機能状態の評価、症状の軽減、ケアの満足度、健康関連の生活の質、および労働者の生産性が含まれ、ベースラインでは対面で測定され、3、6、6 ではコホート グループを知らされていないインタビュアーによって電話で測定されます。そして12ヶ月。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
309
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CLBP 患者は、ブリガム アンド ウィメンズ病院 (BWH) の 2 つの異なる情報源から特定されます。OCC で治療を受ける患者と、BWH の非 OCC 医師提供者に来る患者です (比較グループ)。
説明
包含基準:
- 3 か月以上の慢性腰痛、または 6 か月以上の断続的な腰痛、または
- 合併症のない腰痛のための ICD-9 診断コードのリストの少なくとも 1 つを持っている
- 過去 2 年以内に背中の痛みで 2 回以上受診した;これらの訪問の1つは、過去1年以内に発生したに違いありません（慢性のスクリーニングマーカーとして）
除外基準:
- 21歳未満
- 英語が理解できない
- 複雑な腰痛がある（例： がん、骨折、または感染症に関連する背中の痛みの病歴)
- 次の 1 年間は、電話によるフォローアップに参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
OCC患者
ブリガム アンド ウィメンズ病院のオッシャー臨床センターで慢性腰痛の治療を受けている患者
|
|
比較
Osher Clinical Center以外のBrigham and Women's Hospitalで慢性腰痛の治療を受けている患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腰痛に伴う機能障害の変化
時間枠：6ヶ月
|
修正ローランド モリス障害尺度 (0 ～ 23 ポイント) の変化によって測定
|
6ヶ月
|
|
痛みの煩わしさの変化
時間枠：6ヶ月
|
煩わしさ尺度（0～10段階）の変化で測定
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性腰痛に対する統合治療の費用対効果
時間枠：12ヶ月
|
医療サービスの利用率と職場での生産性によって測定
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julie E Buring, ScD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月12日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1R01AT005065-01A1-2
- 1R01AT005065-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
背中の痛み 腰 慢性の臨床試験
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完了