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Studio di coorte osservazionale sulla lombalgia cronica

12 giugno 2017 aggiornato da: Julie E. Buring, Brigham and Women's Hospital

Uso ed efficacia di una clinica di cura integrativa modello in un ospedale accademico: Studio II - Studio osservazionale di coorte sulla lombalgia cronica

Questo studio di ricerca è stato condotto per comprendere i risultati del trattamento del mal di schiena e i costi ad esso associati in un ambiente ambulatoriale ospedaliero accademico. I ricercatori condurranno uno studio prospettico di coorte osservazionale per valutare i risultati clinici e l'utilizzo dei servizi sanitari di 175 pazienti dell'Osher Clinical Center (OCC) con lombalgia cronica (CLBP) rispetto a un gruppo di confronto di 175 pazienti con CLBP non OCC trattati all'interno del Brigham and Women's Hospital. I risultati includeranno la valutazione dello stato funzionale, il sollievo dai sintomi, la soddisfazione per le cure, la qualità della vita correlata alla salute e la produttività del lavoratore e saranno misurati di persona al basale e per telefono da un intervistatore cieco al gruppo di coorte a 3, 6, e 12 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

309

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti CLBP saranno identificati da due diverse fonti presso il Brigham and Women's Hospital (BWH): quelli che vengono curati presso l'OCC e quelli che vengono da fornitori di medici non OCC presso BWH (gruppo di confronto).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3 mesi o più di lombalgia cronica o 6 mesi o più di lombalgia intermittente OPPURE
  • avere almeno uno di un elenco di codici diagnostici ICD-9 per la lombalgia non complicata
  • avere due o più visite per mal di schiena negli ultimi due anni; una di queste visite deve essere avvenuta nell'ultimo anno (come indicatore di screening della cronicità)

Criteri di esclusione:

  • sotto i 21 anni
  • incapace di capire l'inglese
  • soffre di lombalgia complicata (ad es. storia di mal di schiena correlato a cancro, frattura o infezione)
  • impossibilitato a partecipare al follow-up telefonico per il prossimo periodo di un anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti OCC
Pazienti in trattamento per lombalgia cronica presso l'Osher Clinical Center di Brigham and Women's Hospital
Confronto
Pazienti in cura per lombalgia cronica al Brigham and Women's Hospital, oltre che all'Osher Clinical Center

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della disabilità funzionale correlata alla lombalgia
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato dal cambiamento nella scala della disabilità Roland Morris modificata (0-23 punti)
6 mesi
Cambiamento nella fastidiosità del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato dal cambiamento nella scala di fastidio (su una scala da 0 a 10)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto costo-efficacia delle cure integrative per la lombalgia cronica
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurato dall'utilizzo dei servizi sanitari e dalla produttività sul posto di lavoro
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Beth Israel Deaconess Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie E Buring, ScD, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01AT005065-01A1-2
  • 1R01AT005065-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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