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Kohortenbeobachtungsstudie zu chronischen Rückenschmerzen

12. Juni 2017 aktualisiert von: Julie E. Buring, Brigham and Women's Hospital

Verwendung und Wirksamkeit einer Modellklinik für integrative Versorgung in einem akademischen Krankenhaus: Studie II – Kohortenbeobachtungsstudie zu chronischen Rückenschmerzen

Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um die Ergebnisse der Behandlung von Rückenschmerzen und die damit verbundenen Kosten in einem ambulanten Umfeld eines akademischen Krankenhauses zu verstehen. Die Forscher werden eine prospektive beobachtende Kohortenstudie durchführen, um die klinischen Ergebnisse und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten von 175 Patienten des Osher Clinical Center (OCC) mit chronischen Rückenschmerzen (CLBP) im Vergleich zu einer Vergleichsgruppe von 175 behandelten Nicht-OCC-CLBP-Patienten zu bewerten im Brigham and Women's Hospital. Die Ergebnisse umfassen die Bewertung des Funktionsstatus, der Symptomlinderung, der Zufriedenheit mit der Pflege, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der Arbeitsproduktivität und werden zu Studienbeginn persönlich und telefonisch von einem Interviewer gemessen, der für die Kohortengruppe bei 3, 6, und 12 Monate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

309

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die CLBP-Patienten werden aus zwei verschiedenen Quellen im Brigham and Women's Hospital (BWH) identifiziert: diejenigen, die zur Behandlung im OCC kommen, und diejenigen, die zu nicht-OCC-Arztanbietern im BWH kommen (Vergleichsgruppe).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3 Monate oder mehr mit chronischen Kreuzschmerzen oder 6 Monate oder mehr mit intermittierenden Kreuzschmerzen ODER
  • mindestens einen aus einer Liste von ICD-9-Diagnosecodes für unkomplizierte Rückenschmerzen haben
  • zwei oder mehr Besuche wegen Rückenschmerzen innerhalb der letzten zwei Jahre; einer dieser Besuche muss innerhalb des letzten Jahres stattgefunden haben (als Screening-Marker für Chronizität)

Ausschlusskriterien:

  • unter 21 Jahren
  • Englisch nicht verstehen
  • komplizierte Rückenschmerzen haben (z. Vorgeschichte von Rückenschmerzen im Zusammenhang mit Krebs, Fraktur oder Infektion)
  • nicht in der Lage sein, am Telefon-Follow-up für den nächsten Zeitraum von einem Jahr teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
OCC-Patienten
Patienten, die im Osher Clinical Center des Brigham and Women's Hospital wegen chronischer Rückenschmerzen behandelt werden
Vergleich
Patienten, die im Brigham and Women's Hospital, außer im Osher Clinical Center, wegen chronischer Rückenschmerzen behandelt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der funktionellen Behinderung im Zusammenhang mit Rückenschmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen anhand der Veränderung der modifizierten Roland-Morris-Behinderungsskala (0-23 Punkte)
6 Monate
Änderung der Schmerzbelastbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen durch Änderung der Belästigungsskala (auf einer Skala von 0-10)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kosteneffizienz der integrativen Versorgung bei chronischen Rückenschmerzen
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen an der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und der Produktivität am Arbeitsplatz
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Beth Israel Deaconess Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie E Buring, ScD, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01AT005065-01A1-2
  • 1R01AT005065-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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