慢性腰痛的观察队列研究
2017年6月12日 更新者：Julie E. Buring、Brigham and Women's Hospital
学术医院模型综合护理诊所的使用和有效性：研究 II - 慢性腰痛的观察队列研究
正在进行这项研究，以了解学术医院门诊环境中背痛治疗的结果以及与之相关的费用。
研究人员将进行一项前瞻性观察性队列研究，以评估 175 名 Osher 临床中心 (OCC) 慢性腰痛 (CLBP) 患者与 175 名非 OCC CLBP 患者接受治疗的比较组的临床结果和医疗保健服务利用情况在布莱根妇女医院内。
结果将包括评估功能状态、症状缓解、护理满意度、健康相关生活质量和工作人员生产力，并将在基线时亲自进行测量，并由在 3、6 岁时对队列组不知情的采访者通过电话进行测量，和 12 个月。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
309
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
CLBP 患者将从布莱根妇女医院 (BWH) 的两个不同来源确定：前来 OCC 接受治疗的患者，以及前来 BWH 的非 OCC 医生提供者的患者（对照组）。
描述
纳入标准：
- 3 个月或更长时间的慢性腰痛或 6 个月或更长时间的间歇性腰痛或
- 至少有一个 ICD-9 诊断代码列表中的一个用于简单的腰痛
- 在过去两年内因背痛就诊两次或两次以上；这些访问中的一次必须在过去一年内发生（作为长期性的筛选标记）
排除标准：
- 21岁以下
- 听不懂英语
- 有复杂的腰痛（例如 与癌症、骨折或感染相关的背痛病史）
- 无法参与接下来一年的电话随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
OCC患者
在布莱根妇女医院 Osher 临床中心接受慢性腰痛治疗的患者
|
|
比较
在布莱根妇女医院接受慢性腰痛治疗的患者，而不是在 Osher 临床中心
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与腰痛相关的功能障碍的变化
大体时间：6个月
|
通过修改后的罗兰莫里斯残疾量表的变化来衡量（0-23 分）
|
6个月
|
|
疼痛烦扰度的变化
大体时间：6个月
|
通过烦扰等级的变化来衡量（等级为 0-10）
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性腰痛综合治疗的成本效益
大体时间：12个月
|
通过医疗保健服务的利用率和工作场所的生产力来衡量
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie E Buring, ScD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月16日
首次发布 (估计)
2011年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月12日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 1R01AT005065-01A1-2
- 1R01AT005065-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.