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- 임상시험 NCT01355237
만성 요통에 대한 관찰적 코호트 연구
2017년 6월 12일 업데이트: Julie E. Buring, Brigham and Women's Hospital
대학 병원에서 모델 통합 치료 클리닉의 사용 및 효과: 연구 II - 만성 요통에 대한 관찰적 코호트 연구
이 연구는 대학 병원 외래환자 환경에서 요통 치료의 결과 및 이와 관련된 비용을 이해하기 위해 수행되고 있습니다.
조사관은 만성 요통(CLBP)이 있는 175명의 오셔 임상 센터(OCC) 환자의 임상 결과 및 건강 관리 서비스의 활용을 평가하기 위해 전향적 관찰 코호트 연구를 수행할 예정입니다. Brigham and Women's Hospital 내에 있습니다.
결과에는 기능 상태, 증상 완화, 관리 만족도, 건강 관련 삶의 질 및 작업자 생산성에 대한 평가가 포함되며 기준선에서 직접 측정하고 3, 6, 그리고 12개월.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
309
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CLBP 환자는 Brigham and Women's Hospital(BWH)의 두 가지 소스에서 식별됩니다. OCC에서 치료를 받기 위해 오는 환자와 BWH에서 OCC가 아닌 의사 제공자에게 오는 환자(비교 그룹)입니다.
설명
포함 기준:
- 3개월 이상의 만성 요통 또는 6개월 이상의 간헐적 요통 또는
- 복잡하지 않은 요통에 대한 ICD-9 진단 코드 목록 중 하나 이상 보유
- 지난 2년 동안 요통으로 2회 이상 방문함; 이러한 방문 중 하나는 지난 1년 이내에 발생했어야 합니다(만성 선별 지표로).
제외 기준:
- 21세 미만
- 영어를 이해하지 못함
- 복잡한 요통이 있는 경우(예: 암, 골절 또는 감염과 관련된 허리 통증의 병력)
- 다음 1년 동안 전화 후속 조치에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
OCC 환자
Brigham and Women's Hospital의 Osher Clinical Center에서 만성 요통 치료를 받고 있는 환자들
|
|
비교
Osher Clinical Center 이외의 Brigham and Women's Hospital에서 만성 요통 치료를 받고 있는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요통과 관련된 기능 장애의 변화
기간: 6 개월
|
Modified Roland Morris 장애 척도(0~23점)의 변화로 측정
|
6 개월
|
|
고통의 귀찮음의 변화
기간: 6 개월
|
성가심 척도의 변화로 측정(0~10 척도)
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 요통에 대한 통합 치료의 비용 효율성
기간: 12 개월
|
직장에서의 의료 서비스 및 생산성 활용도 측정
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie E Buring, ScD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1R01AT005065-01A1-2
- 1R01AT005065-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
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