Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační kohortová studie chronické bolesti dolní části zad

12. června 2017 aktualizováno: Julie E. Buring, Brigham and Women's Hospital

Využití a efektivita modelové kliniky integrované péče v akademické nemocnici: Studie II – Observační kohortová studie chronické bolesti dolní části zad

Tato výzkumná studie se provádí za účelem pochopení výsledků léčby bolesti zad a nákladů s ní spojených v ambulantním prostředí akademické nemocnice. Vyšetřovatelé provedou prospektivní observační kohortovou studii za účelem posouzení klinických výsledků a využití služeb zdravotní péče u 175 pacientů z Osher Clinical Center (OCC) s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP) ve srovnání se srovnávací skupinou 175 pacientů léčených CLBP bez OCC. v Brigham and Women's Hospital. Výsledky budou zahrnovat posouzení funkčního stavu, zmírnění symptomů, spokojenosti s péčí, kvality života související se zdravím a produktivity pracovníků a budou měřeny osobně na začátku a telefonicky tazatelem zaslepeným do kohortové skupiny ve 3, 6, a 12 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

309

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CLBP budou v Brigham and Women's Hospital (BWH) identifikováni ze dvou různých zdrojů: ti, kteří se mají léčit v OCC, a ti, kteří přicházejí k poskytovatelům lékařů bez OCC v BWH (srovnávací skupina).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3 měsíce nebo více chronické bolesti dolní části zad nebo 6 měsíců nebo déle intermitentní bolesti dolní části zad NEBO
  • mající alespoň jeden ze seznamu diagnostických kódů MKN-9 pro nekomplikované bolesti dolní části zad
  • dvě nebo více návštěv kvůli bolesti zad během posledních dvou let; jedna z těchto návštěv se musela uskutečnit během minulého roku (jako screeningový marker chronicity)

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 21 let
  • neschopný rozumět anglicky
  • máte komplikované bolesti v kříži (např. anamnéza bolesti zad související s rakovinou, zlomeninou nebo infekcí)
  • se nemohli zúčastnit telefonického sledování po dobu příštího jednoho roku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s OCC
Pacienti léčení pro chronickou bolest v kříži v Osher Clinical Center of Brigham and Women's Hospital
Srovnání
Pacienti léčení pro chronickou bolest dolní části zad v Brigham and Women's Hospital, jinde než v Osher Clinical Center

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkčního postižení související s bolestí dolní části zad
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno změnou v Modifikované stupnici invalidity Rolanda Morrise (0–23 bodů)
6 měsíců
Změna v obtěžování bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno změnou stupnice obtěžování (na stupnici 0–10)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nákladová efektivita integrativní péče u chronické bolesti dolní části zad
Časové okno: 12 měsíců
Měřeno využitím služeb zdravotní péče a produktivitou na pracovišti
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Beth Israel Deaconess Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie E Buring, ScD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01AT005065-01A1-2
  • 1R01AT005065-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad dolní části zad Chronické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit