Observationskohortstudie av kronisk ländryggssmärta
12 juni 2017 uppdaterad av: Julie E. Buring, Brigham and Women's Hospital
Användning och effektivitet av en modellintegrativ vårdklinik på ett akademiskt sjukhus: Studie II - Observationskohortstudie av kronisk ländryggssmärta
Denna forskningsstudie görs för att förstå resultatet av behandling av ryggsmärta och kostnaderna förknippade med det i öppenvård på ett akademiskt sjukhus.
Utredarna kommer att genomföra en prospektiv observationskohortstudie för att bedöma de kliniska resultaten och användningen av hälsovårdstjänster för 175 Osher Clinical Center (OCC) patienter med kronisk ländryggssmärta (CLBP) jämfört med en jämförelsegrupp på 175 icke-OCC CLBP-patienter som behandlades inom Brigham and Women's Hospital.
Resultaten kommer att inkludera bedömning av funktionsstatus, symtomlindring, tillfredsställelse med vården, hälsorelaterad livskvalitet och arbetarens produktivitet, och kommer att mätas personligen vid baslinjen och per telefon av en intervjuare som är blind för kohortgruppen vid 3, 6, och 12 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
309
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
CLBP-patienterna kommer att identifieras från två olika källor vid Brigham and Women's Hospital (BWH): de som kommer att behandlas på OCC och de som kommer till icke-OCC-läkare vid BWH (jämförelsegrupp).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 3 månader eller mer av kronisk ländryggssmärta eller 6 månader eller mer av intermittent ländryggssmärta ELLER
- ha minst en av en lista med ICD-9 diagnostiska koder för okomplicerad ländryggssmärta
- har två eller flera besök för ryggsmärtor under de senaste två åren; ett av dessa besök måste ha skett under det senaste året (som en screeningmarkör för kroniskitet)
Exklusions kriterier:
- under 21 år
- inte kan förstå engelska
- har komplicerad smärta i ländryggen (t. historia av ryggsmärtor relaterad till cancer, fraktur eller infektion)
- oförmögen att delta i telefonuppföljningen under nästa ettårsperiod.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
OCC-patienter
Patienter som behandlas för kronisk ländryggssmärta på Osher Clinical Center of Brigham and Women's Hospital
|
|
Jämförelse
Patienter som behandlas för kronisk ländryggssmärta på Brigham and Women's Hospital, annat än vid Osher Clinical Center
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionshinder relaterad till ländryggssmärta
Tidsram: 6 månader
|
Mätt som förändring i Modifierad Roland Morris funktionshinderskala (0-23 poäng)
|
6 månader
|
|
Förändring i besvärande smärta
Tidsram: 6 månader
|
Mätt som förändring i besvärsskalan (på en skala från 0-10)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet av integrativ vård för kronisk ländryggssmärta
Tidsram: 12 månader
|
Mätt som utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster och produktivitet på arbetsplatsen
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie E Buring, ScD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
18 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01AT005065-01A1-2
- 1R01AT005065-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .