Obserwacyjne badanie kohortowe przewlekłego bólu krzyża
12 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Julie E. Buring, Brigham and Women's Hospital
Wykorzystanie i efektywność modelowej Kliniki Opieki Integracyjnej w Szpitalu Akademickim: Badanie II - Obserwacyjne badanie kohortowe przewlekłego bólu krzyża
To badanie naukowe jest przeprowadzane w celu zrozumienia wyników leczenia bólu pleców i związanych z nim kosztów w warunkach ambulatoryjnych szpitala akademickiego.
Badacze przeprowadzą prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe w celu oceny wyników klinicznych i wykorzystania usług opieki zdrowotnej 175 pacjentów Osher Clinical Center (OCC) z przewlekłym bólem krzyża (CLBP) w porównaniu z grupą porównawczą 175 pacjentów z CLBP bez OCC leczonych w Brigham and Women's Hospital.
Wyniki będą obejmować ocenę stanu funkcjonalnego, złagodzenie objawów, zadowolenie z opieki, jakość życia związaną ze zdrowiem oraz produktywność pracowników i będą mierzone osobiście na początku badania oraz telefonicznie przez ankietera zaślepionego na grupę kohortową w wieku 3, 6, i 12 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
309
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z CLBP zostaną zidentyfikowani z dwóch różnych źródeł w Brigham and Women's Hospital (BWH): ci, którzy przyjdą na leczenie do OCC, i ci, którzy przyjdą do lekarzy spoza OCC w BWH (grupa porównawcza).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 3 miesiące lub więcej przewlekłego bólu krzyża lub 6 miesięcy lub więcej okresowego bólu krzyża LUB
- posiadanie co najmniej jednego z listy kodów diagnostycznych ICD-9 dla nieskomplikowanego bólu krzyża
- posiadanie dwóch lub więcej wizyt z powodu bólu pleców w ciągu ostatnich dwóch lat; jedna z tych wizyt musiała mieć miejsce w ciągu ostatniego roku (jako przesiewowy wskaźnik przewlekłości)
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 21 roku życia
- nie jest w stanie zrozumieć angielskiego
- u pacjenta występuje skomplikowany ból krzyża (np. historia bólu pleców związanego z rakiem, złamaniem lub infekcją)
- niemożności uczestniczenia w obserwacji telefonicznej przez kolejny rok.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci OC
Pacjenci leczeni z powodu przewlekłego bólu krzyża w Osher Clinical Center of Brigham and Women's Hospital
|
|
Porównanie
Pacjenci leczeni z powodu przewlekłego bólu krzyża w Brigham and Women's Hospital, innym niż Centrum Kliniczne Osher
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana niepełnosprawności funkcjonalnej związana z bólem krzyża
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzona zmianą w zmodyfikowanej skali niepełnosprawności Rolanda Morrisa (0-23 punkty)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana uciążliwości bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzona zmianą skali uciążliwości (w skali 0-10)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność integracyjnej opieki nad przewlekłym bólem krzyża
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzona wykorzystaniem usług opieki zdrowotnej i produktywnością w miejscu pracy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie E Buring, ScD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01AT005065-01A1-2
- 1R01AT005065-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców Przewlekły ból dolnej części pleców
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania