Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel kohorteundersøgelse af kronisk lænderygsmerter

12. juni 2017 opdateret af: Julie E. Buring, Brigham and Women's Hospital

Brug og effektivitet af en modelintegrativ plejeklinik på et akademisk hospital: Undersøgelse II - Observationskohorteundersøgelse af kronisk lænderygsmerter

Denne forskningsundersøgelse udføres for at forstå resultaterne af behandling af rygsmerter og omkostninger forbundet med det i et ambulant akademisk hospital. Efterforskerne vil udføre et prospektivt observationelt kohortestudie for at vurdere de kliniske resultater og brugen af ​​sundhedsydelser hos 175 Osher Clinical Center (OCC) patienter med kroniske lænderygsmerter (CLBP) sammenlignet med en sammenligningsgruppe på 175 ikke-OCC CLBP patienter behandlet inden for Brigham and Women's Hospital. Resultaterne vil omfatte vurdering af funktionel status, symptomlindring, tilfredshed med pleje, sundhedsrelateret livskvalitet og arbejderens produktivitet, og vil blive målt personligt ved baseline og telefonisk af en interviewer, der er blindet for kohortegruppen på 3, 6, og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

309

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CLBP-patienterne vil blive identificeret fra to forskellige kilder på Brigham and Women's Hospital (BWH): dem, der kommer til behandling på OCC, og dem, der kommer til ikke-OCC-lægeudbydere på BWH (sammenligningsgruppe).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3 måneder eller mere med kroniske lænderygsmerter eller 6 måneder eller mere med intermitterende lænderygsmerter ELLER
  • have mindst én af en liste over ICD-9 diagnostiske koder for ukomplicerede lænderygsmerter
  • have to eller flere besøg for rygsmerter inden for de seneste to år; et af disse besøg skal have fundet sted inden for det seneste år (som en screeningsmarkør for kronicitet)

Ekskluderingskriterier:

  • under 21 år
  • ude af stand til at forstå engelsk
  • har komplicerede lændesmerter (f. historie med rygsmerter relateret til kræft, fraktur eller infektion)
  • ude af stand til at deltage i telefonopfølgningen i den næste etårige periode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
OCC-patienter
Patienter, der behandles for kroniske lænderygsmerter på Osher Clinical Center of Brigham and Women's Hospital
Sammenligning
Patienter, der behandles for kroniske lændesmerter på Brigham and Women's Hospital, bortset fra Osher Clinical Center

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionsnedsættelse relateret til lænderygsmerter
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved ændring i Modificeret Roland Morris handicapskala (0-23 point)
6 måneder
Ændring i generende smerte
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved ændring i generende skala (på en skala fra 0-10)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet af integrativ pleje til kroniske lænderygsmerter
Tidsramme: 12 måneder
Målt på udnyttelse af sundhedsydelser og produktivitet på arbejdspladsen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie E Buring, ScD, Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2011

Først opslået (Skøn)

18. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01AT005065-01A1-2
  • 1R01AT005065-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerter Kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner