Estudio observacional de cohortes sobre el dolor lumbar crónico
12 de junio de 2017 actualizado por: Julie E. Buring, Brigham and Women's Hospital
Uso y Eficacia de una Clínica Modelo de Atención Integrativa en un Hospital Universitario: Estudio II - Estudio de Cohorte Observacional del Dolor Lumbar Crónico
Este estudio de investigación se realiza para comprender los resultados del tratamiento del dolor de espalda y los costos asociados con él en un entorno ambulatorio de un hospital académico.
Los investigadores llevarán a cabo un estudio observacional prospectivo de cohortes para evaluar los resultados clínicos y la utilización de los servicios de atención médica de 175 pacientes del Centro Clínico Osher (OCC) con dolor lumbar crónico (CLBP) en comparación con un grupo de comparación de 175 pacientes con CLBP no OCC tratados dentro del Brigham and Women's Hospital.
Los resultados incluirán la evaluación del estado funcional, el alivio de los síntomas, la satisfacción con la atención, la calidad de vida relacionada con la salud y la productividad del trabajador, y serán medidos en persona al inicio y por teléfono por un entrevistador cegado al grupo de cohorte a los 3, 6, y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
309
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes CLBP se identificarán a partir de dos fuentes diferentes en Brigham and Women's Hospital (BWH): los que vienen para recibir tratamiento en el OCC y los que vienen a proveedores médicos que no pertenecen al OCC en BWH (grupo de comparación).
Descripción
Criterios de inclusión:
- 3 meses o más de dolor lumbar crónico o 6 meses o más de dolor lumbar intermitente O
- tener al menos uno de una lista de códigos de diagnóstico ICD-9 para dolor lumbar no complicado
- tener dos o más visitas por dolor de espalda en los últimos dos años; una de estas visitas debe haber ocurrido en el último año (como marcador de detección de cronicidad)
Criterio de exclusión:
- menores de 21 años
- incapaz de entender inglés
- tiene dolor lumbar complicado (p. antecedentes de dolor de espalda relacionado con cáncer, fractura o infección)
- incapaz de participar en el seguimiento telefónico durante el próximo período de un año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con COC
Pacientes tratados por dolor lumbar crónico en el Centro Clínico Osher del Hospital Brigham and Women's
|
|
Comparación
Pacientes que reciben tratamiento por dolor lumbar crónico en el Hospital Brigham and Women's, que no sea en el Centro Clínico Osher
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la discapacidad funcional relacionada con el dolor lumbar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido por el cambio en la escala de discapacidad de Roland Morris modificada (0-23 puntos)
|
6 meses
|
|
Cambio en la molestia del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medido por el cambio en la escala de molestias (En una escala de 0-10)
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costo-efectividad de la atención integral para el dolor lumbar crónico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medido por la utilización de los servicios de atención médica y la productividad en el lugar de trabajo
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie E Buring, ScD, Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01AT005065-01A1-2
- 1R01AT005065-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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