Estudo de Coorte Observacional de Dor Lombar Crônica
12 de junho de 2017 atualizado por: Julie E. Buring, Brigham and Women's Hospital
Uso e Efetividade de uma Clínica Modelo de Cuidados Integrativos em um Hospital Universitário: Estudo II - Estudo de Coorte Observacional de Lombalgia Crônica
Este estudo de pesquisa está sendo feito para entender os resultados do tratamento da dor nas costas e os custos associados a ele em um ambiente ambulatorial de hospital acadêmico.
Os investigadores conduzirão um estudo de coorte observacional prospectivo para avaliar os resultados clínicos e a utilização dos serviços de saúde de 175 pacientes do Centro Clínico Osher (OCC) com dor lombar crônica (DLC) em comparação com um grupo de comparação de 175 pacientes com DLC não OCC tratados dentro do Brigham and Women's Hospital.
Os resultados incluirão avaliação do estado funcional, alívio dos sintomas, satisfação com o atendimento, qualidade de vida relacionada à saúde e produtividade do trabalhador, e serão medidos pessoalmente na linha de base e por telefone por um entrevistador cego para o grupo de coorte em 3, 6, e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
309
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes CLBP serão identificados a partir de duas fontes diferentes no Brigham and Women's Hospital (BWH): os que vêm para serem tratados no OCC e os que vêm para médicos não OCC no BWH (grupo de comparação).
Descrição
Critério de inclusão:
- 3 meses ou mais de dor lombar crônica ou 6 meses ou mais de dor lombar intermitente OU
- ter pelo menos um de uma lista de códigos de diagnóstico ICD-9 para dor lombar não complicada
- ter duas ou mais consultas por dor nas costas nos últimos dois anos; uma dessas visitas deve ter ocorrido no último ano (como um marcador de triagem de cronicidade)
Critério de exclusão:
- menores de 21 anos
- incapaz de entender inglês
- tem dor lombar complicada (por ex. história de dor nas costas relacionada a câncer, fratura ou infecção)
- incapaz de participar do acompanhamento por telefone pelo próximo período de um ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com COC
Pacientes em tratamento para dor lombar crônica no Osher Clinical Center of Brigham and Women's Hospital
|
|
Comparação
Pacientes em tratamento para dor lombar crônica no Brigham and Women's Hospital, exceto no Osher Clinical Center
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na incapacidade funcional relacionada à lombalgia
Prazo: 6 meses
|
Medido pela mudança na escala de incapacidade modificada de Roland Morris (0-23 pontos)
|
6 meses
|
|
Mudança no incômodo da dor
Prazo: 6 meses
|
Medido pela mudança na escala de incômodo (em uma escala de 0 a 10)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo-efetividade do cuidado integrativo para dor lombar crônica
Prazo: 12 meses
|
Medido pela utilização de serviços de saúde e produtividade no local de trabalho
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julie E Buring, ScD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AT005065-01A1-2
- 1R01AT005065-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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