Наблюдательное когортное исследование хронической боли в пояснице
12 июня 2017 г. обновлено: Julie E. Buring, Brigham and Women's Hospital
Использование и эффективность модельной клиники интегративного лечения в академической больнице: исследование II — обсервационное когортное исследование хронической боли в пояснице
Это исследование проводится для понимания результатов лечения болей в спине и затрат, связанных с ним, в амбулаторных условиях академической больницы.
Исследователи проведут проспективное обсервационное когортное исследование для оценки клинических исходов и использования медицинских услуг 175 пациентов Клинического центра Ошера (OCC) с хронической болью в пояснице (CLBP) по сравнению с группой сравнения из 175 пациентов без OCC CLBP, получавших лечение. в больнице Бригама и Женщин.
Результаты будут включать оценку функционального состояния, облегчение симптомов, удовлетворенность уходом, качество жизни, связанное со здоровьем, и производительность труда, и будут измеряться лично на исходном уровне, а также по телефону интервьюером, ослепленным для когортной группы в 3, 6, и 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
309
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с CLBP будут выявлены из двух разных источников в Brigham and Women's Hospital (BWH): те, кто приходит на лечение в OCC, и те, кто обращается к врачам, не входящим в OCC, в BWH (группа сравнения).
Описание
Критерии включения:
- 3 месяца или более хронической боли в пояснице или 6 месяцев или более перемежающейся боли в пояснице ИЛИ
- наличие хотя бы одного из списка диагностических кодов МКБ-9 для неосложненной боли в пояснице
- наличие двух или более посещений по поводу болей в спине в течение последних двух лет; одно из этих посещений должно было произойти в течение последнего года (в качестве скринингового маркера хронизации)
Критерий исключения:
- моложе 21 года
- не понимаю английский
- имеете осложненную боль в пояснице (например, история боли в спине, связанной с раком, переломом или инфекцией)
- не может участвовать в последующем телефонном наблюдении в течение следующего годового периода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
OCC Пациенты
Пациенты проходят лечение от хронической боли в пояснице в Ошерском клиническом центре Бригама и женской больницы.
|
|
Сравнение
Пациенты, проходящие лечение от хронической боли в пояснице в Brigham and Women's Hospital, кроме клинического центра Osher.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной нетрудоспособности, связанное с болью в пояснице
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется изменением модифицированной шкалы инвалидности Роланда Морриса (0–23 балла).
|
6 месяцев
|
|
Изменение беспокойства боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется изменением шкалы беспокойства (по шкале от 0 до 10).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность интегративного лечения хронической боли в пояснице
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется использованием медицинских услуг и производительностью на рабочем месте.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie E Buring, ScD, Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01AT005065-01A1-2
- 1R01AT005065-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в спине Нижняя часть спины хроническая
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания