Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele cohortstudie van chronische lage rugpijn

12 juni 2017 bijgewerkt door: Julie E. Buring, Brigham and Women's Hospital

Gebruik en effectiviteit van een modelkliniek voor integrale zorg in een academisch ziekenhuis: onderzoek II - Observationeel cohortonderzoek naar chronische lage-rugpijn

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om inzicht te krijgen in de resultaten van de behandeling van rugpijn en de daarmee gepaard gaande kosten in een poliklinische setting van een academisch ziekenhuis. De onderzoekers zullen een prospectieve observationele cohortstudie uitvoeren om de klinische resultaten en het gebruik van gezondheidszorgdiensten van 175 Osher Clinical Center (OCC)-patiënten met chronische lage-rugpijn (CLBP) te beoordelen in vergelijking met een vergelijkingsgroep van 175 niet-OCC CLBP-patiënten die werden behandeld binnen Brigham en Women's Hospital. Resultaten omvatten beoordeling van de functionele status, verlichting van symptomen, tevredenheid met de zorg, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en productiviteit van werknemers, en zullen persoonlijk worden gemeten bij baseline en telefonisch door een interviewer die blind is voor de cohortgroep op 3, 6, en 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

309

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De CLBP-patiënten zullen worden geïdentificeerd uit twee verschillende bronnen in Brigham and Women's Hospital (BWH): degenen die worden behandeld in het OCC en degenen die naar niet-OCC-artsen komen bij BWH (vergelijkingsgroep).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 3 maanden of langer chronische lage-rugpijn of 6 maanden of langer intermitterende lage-rugpijn OF
  • met ten minste één van een lijst met ICD-9 diagnostische codes voor ongecompliceerde lage-rugpijn
  • twee of meer bezoeken hebben gehad voor rugpijn in de afgelopen twee jaar; een van deze bezoeken moet in het afgelopen jaar hebben plaatsgevonden (als screeningsmarkering voor chroniciteit)

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 21 jaar
  • Engels niet kunnen verstaan
  • gecompliceerde lage rugpijn heeft (bijv. voorgeschiedenis van rugpijn gerelateerd aan kanker, breuk of infectie)
  • niet in staat om deel te nemen aan de telefonische follow-up voor de volgende periode van een jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
OCC-patiënten
Patiënten die worden behandeld voor chronische lage rugpijn in het Osher Clinical Center van Brigham and Women's Hospital
Vergelijking
Patiënten die worden behandeld voor chronische lage-rugpijn in het Brigham and Women's Hospital, behalve in het Osher Clinical Center

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele handicap gerelateerd aan lage rugpijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten aan de hand van verandering in de gewijzigde handicapschaal van Roland Morris (0-23 punten)
6 maanden
Verandering in hinderlijkheid van pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten aan de hand van verandering in hinderlijkheidsschaal (op een schaal van 0-10)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosteneffectiviteit van integratieve zorg voor chronische lage-rugpijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten aan de hand van het gebruik van gezondheidszorgdiensten en de productiviteit op de werkplek
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Beth Israel Deaconess Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie E Buring, ScD, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01AT005065-01A1-2
  • 1R01AT005065-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rugpijn Lage rug chronisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren