Krónikus derékfájás megfigyelési kohorszvizsgálata
2017. június 12. frissítette: Julie E. Buring, Brigham and Women's Hospital
Az integrált ellátási klinika modelljének használata és hatékonysága egy egyetemi kórházban: II. vizsgálat – A krónikus derékfájás megfigyelési kohorszvizsgálata
Ezt a kutatási tanulmányt azért készítik, hogy megértsék a hátfájás kezelésének eredményeit és az ezzel kapcsolatos költségeket egyetemi kórházi ambuláns környezetben.
A kutatók prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálatot fognak végezni, hogy felmérjék 175, az Osher Klinikai Központban (OCC) szenvedő krónikus deréktáji fájdalomban (CLBP) szenvedő beteg klinikai kimenetelét és egészségügyi szolgáltatásainak igénybevételét, összehasonlítva a 175 kezelt nem OCC CLBP-betegből álló összehasonlító csoporttal. a Brigham and Women's Hospital területén belül.
Az eredmények magukban foglalják a funkcionális állapot felmérését, a tünetek enyhítését, a gondozással való elégedettséget, az egészséggel összefüggő életminőséget és a munkavállalók termelékenységét, és személyesen mérik a kiinduláskor, és telefonon egy kérdezőbiztos, aki nem látja a kohorszcsoportot a 3., 6. és 12 hónap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
309
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A CLBP-betegeket a Brigham and Women's Hospital (BWH) két különböző forrásból azonosítják: azok, akik az OCC-ben fognak kezelni, és azok, akik nem OCC-s orvoshoz érkeznek a BWH-ban (összehasonlító csoport).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 hónapos vagy hosszabb krónikus deréktáji fájdalom vagy 6 hónap vagy több időszakos derékfájás VAGY
- legalább egy az ICD-9 diagnosztikai kódok listájából a szövődménymentes derékfájásra
- két vagy több látogatása hátfájás miatt az elmúlt két évben; az egyik ilyen látogatásnak az elmúlt évben kellett történnie (a krónikusság szűrési markereként)
Kizárási kritériumok:
- 21 év alattiak
- képtelen megérteni angolul
- bonyolult derékfájása van (pl. rákkal, töréssel vagy fertőzéssel kapcsolatos hátfájás anamnézisében)
- nem tud részt venni a telefonkövetésben a következő egyéves időszakban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
OCC betegek
Krónikus derékfájás miatt kezelt betegek a Brigham and Women's Hospital Osher Klinikai Központjában
|
|
Összehasonlítás
Azok a betegek, akiket krónikus derékfájás miatt kezelnek a Brigham and Women's Hospitalban, az Osher Klinikai Központ kivételével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A derékfájással összefüggő funkcionális fogyatékosság változása
Időkeret: 6 hónap
|
A módosított Roland Morris rokkantsági skála változásával mérve (0-23 pont)
|
6 hónap
|
|
Változás a fájdalom zavaróságában
Időkeret: 6 hónap
|
A zavaróság skála változásával mérve (0-10 skálán)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus derékfájás integrált ellátásának költséghatékonysága
Időkeret: 12 hónap
|
Az egészségügyi szolgáltatások kihasználtságán és a munkahelyi termelékenységen mérve
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie E Buring, ScD, Brigham and Women's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01AT005065-01A1-2
- 1R01AT005065-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .