Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen alaselän kivun havainnointikohorttitutkimus

maanantai 12. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Julie E. Buring, Brigham and Women's Hospital

Integratiivisen hoidon malliklinikan käyttö ja tehokkuus akateemisessa sairaalassa: Tutkimus II – Kroonisen alaselän kivun havainnointikohorttitutkimus

Tämä tutkimus tehdään ymmärtääkseen selkäkivun hoidon tuloksia ja siihen liittyviä kustannuksia akateemisen sairaalan avohoidossa. Tutkijat suorittavat prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen arvioidakseen kliinisiä tuloksia ja terveydenhuoltopalvelujen käyttöä 175 Osher Clinical Centerin (OCC) kroonista alaselkäkipua (CLBP) sairastavalla potilaalla verrattuna vertailuryhmään, jossa oli 175 hoidettua ei-OCC-CLBP-potilasta. Brigham and Women's Hospitalissa. Tulokset sisältävät toiminnallisen tilan, oireiden lievityksen, hoitoon tyytyväisyyden, terveyteen liittyvän elämänlaadun ja työntekijöiden tuottavuuden arvioinnin, ja ne mitataan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa ja puhelimitse kohorttiryhmälle sokean haastattelijan toimesta klo 3, 6, ja 12 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

309

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CLBP-potilaat tunnistetaan kahdesta eri lähteestä Brigham and Women's Hospitalissa (BWH): ne, jotka tulevat hoidettavaksi OCC:hen, ja ne, jotka tulevat BWH:n ei-OCC-lääkäreille (vertailuryhmä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3 kuukautta tai enemmän kroonista alaselkäkipua tai 6 kuukautta tai enemmän ajoittaista alaselkäkipua TAI
  • jolla on vähintään yksi ICD-9-diagnostiikkakoodien luettelosta komplisoitumattomalle alaselkäkivulle
  • olet käynyt kahdessa tai useammassa selkäkipukäynnissä viimeisen kahden vuoden aikana; yhden näistä vierailuista on täytynyt tapahtua viimeisen vuoden aikana (kroonisuuden seulontamerkkinä)

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 21-vuotias
  • ei voi ymmärtää englantia
  • sinulla on monimutkainen alaselkäkipu (esim. aiempi selkäkipu, joka liittyy syöpään, murtumaan tai infektioon)
  • ei voi osallistua puhelinseurantaan seuraavan vuoden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
OCC-potilaat
Potilaat, joita hoidetaan kroonisen alaselkäkivun vuoksi Brigham and Women's Hospitalin Osher Clinical Centerissä
Vertailu
Potilaat, joita hoidetaan kroonisen alaselän kivun vuoksi Brigham and Women's Hospitalissa muualla kuin Osher Clinical Centerissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselän kipuun liittyvä toimintahäiriön muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu muutetun Roland Morrisin vammaisuusasteikon muutoksella (0-23 pistettä)
6 kuukautta
Muutos kivun kiusallisuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu häiritsevyysasteikon muutoksella (asteikolla 0-10)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kroonisen alaselkäkivun integroivan hoidon kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitataan terveydenhuollon palveluiden hyödyntämisellä ja tuottavuudella työpaikalla
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Beth Israel Deaconess Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie E Buring, ScD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01AT005065-01A1-2
  • 1R01AT005065-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa