Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonskohortstudie av kroniske korsryggsmerter

12. juni 2017 oppdatert av: Julie E. Buring, Brigham and Women's Hospital

Bruk og effektivitet av en modellintegrativ pleieklinikk på et akademisk sykehus: Studie II - Observasjonskohortstudie av kroniske korsryggsmerter

Denne forskningsstudien blir gjort for å forstå resultatene av behandling av ryggsmerter og kostnader forbundet med det i et akademisk sykehus poliklinisk. Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv observasjonskohortstudie for å vurdere de kliniske resultatene og bruken av helsetjenester til 175 Osher Clinical Center (OCC) pasienter med kroniske korsryggsmerter (CLBP) sammenlignet med en sammenligningsgruppe på 175 ikke-OCC CLBP pasienter behandlet innen Brigham and Women's Hospital. Resultatene vil inkludere vurdering av funksjonsstatus, symptomlindring, tilfredshet med omsorg, helserelatert livskvalitet og arbeiderens produktivitet, og vil bli målt personlig ved baseline, og via telefon av en intervjuer blindet for kohortgruppe ved 3, 6, og 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

309

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CLBP-pasientene vil bli identifisert fra to forskjellige kilder ved Brigham and Women's Hospital (BWH): de som kommer for å bli behandlet ved OCC, og de som kommer til ikke-OCC-leger ved BWH (sammenligningsgruppe).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 3 måneder eller mer med kroniske korsryggsmerter eller 6 måneder eller mer med intermitterende korsryggsmerter ELLER
  • ha minst én av en liste over ICD-9 diagnostiske koder for ukompliserte korsryggsmerter
  • har to eller flere besøk for ryggsmerter i løpet av de siste to årene; ett av disse besøkene må ha skjedd i løpet av det siste året (som en screeningmarkør for kroniskitet)

Ekskluderingskriterier:

  • under 21 år
  • ikke kan forstå engelsk
  • har kompliserte smerter i korsryggen (f. historie med ryggsmerter relatert til kreft, brudd eller infeksjon)
  • ute av stand til å delta i telefonoppfølgingen den neste ettårsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
OCC-pasienter
Pasienter som behandles for kroniske korsryggsmerter ved Osher Clinical Center of Brigham and Women's Hospital
Sammenligning
Pasienter som behandles for kroniske korsryggsmerter ved Brigham and Women's Hospital, annet enn ved Osher Clinical Center

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonshemming relatert til korsryggsmerter
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved endring i Modifisert Roland Morris funksjonshemmingskala (0-23 poeng)
6 måneder
Endring i plagsomhet av smerte
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved endring i plagsomhetsskala (på en skala fra 0-10)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet av integrativ omsorg for kroniske korsryggsmerter
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved utnyttelse av helsetjenester og produktivitet på arbeidsplassen
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbeidspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Beth Israel Deaconess Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie E Buring, ScD, Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

18. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01AT005065-01A1-2
  • 1R01AT005065-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsmerter Nedre rygg Kronisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere