交感神経活動、腎血行動態、およびインスリン感受性に対する電気圧反射刺激の影響 (CVRX-ReSy)
2013年9月18日 更新者：Hannover Medical School
電気圧反射刺激 - 交感神経活動
頸動脈圧受容器の電気刺激（バロペーシング）は、難治性高血圧患者の動脈圧を急激に低下させます。 血圧の低下は、レニン-アンギオテンシン系の活動の付随する低下を伴う交感神経抑制によって媒介されるようです。 確かに、刺激のオンとオフを切り替えると、中枢性交感神経血管収縮剤の流出がそれぞれ減少および増加します。 血漿レニン濃度は、急性電気圧反射刺激でも減少します。
一部の患者では、慢性的なバロペーシングが長期的な血圧低下に関連しています。
ただし、バロペーシングの急性および慢性効果を説明する血圧調節システムの相対的な寄与に関する情報はまばらです。 交感神経、腎臓、および血管のメカニズムは特に興味深いものです。 さらに、電気圧反射刺激の技術的側面が役割を果たす可能性があります。 刺激電極と圧受容器求心性神経との間の電気的接触の悪化。
この研究は、次の主要な質問に答えるように設計されています。
- 頸動脈圧受容器の慢性電気刺激は交感神経血管収縮緊張を長期的にも阻害するか?
- 慢性的なバロペーシングをオフにすると、交感神経の血管収縮の緊張が高まりますか? このような増加は、システムの電気的完全性と圧受容体求心性神経への適切な接触を確認します。
- 急性電気圧反射刺激は腎血管抵抗を減少させるか?
- 急性電気圧反射刺激は、骨格筋へのグルコース送達に影響を与え、インスリン感受性を変化させますか? この研究は非盲検観察デザインに従っており、3 年間で最大 30 人の患者を募集する予定です。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hannover、ドイツ
- 募集
- Hannover Medical School
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コンタクト：
- Jens Jordan, MD
- 電話番号：+495115322821
- メール：jordan.jens@mh-hannover.de
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主任研究者：
- Jens Jordan, MD
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副調査官：
- Karsten Heusser, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
電気圧反射刺激用のデバイスが埋め込まれている患者は、対応する研究アームの両方の刺激装置設定 (ON と OFF) で 20 人の患者で高品質の記録が得られるまで、包含基準と除外基準に従って募集されます。
書面によるインフォームドコンセントを取得した後、患者は検査室で調査されます。
説明
包含基準:
以下の基準をすべて満たす被験者は、研究への登録が考慮されます。
- 電気圧反射刺激用のデバイスが埋め込まれている成人患者。
- -署名された書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
以下の基準をすべて満たす被験者は、研究から除外されます。
ReSy 研究 - プロトコル バージョン: 2010 年 12 月 20 日 8
- 被験者は、治験責任医師または副治験責任医師、研究助手、薬剤師、治験コーディネーター、その他のスタッフ、またはプロトコルの実施に直接関与するその親戚です。
- -被験者が研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できないようにする精神状態。
- 被験者がプロトコルを遵守する可能性は低い。 g.非協力的な態度、フォローアップの訪問に戻ることができない、および研究を完了する可能性が低い.
- 妊娠。母乳育児。
- イヌリンまたはパラアミノ馬尿酸、または同様の化学構造を持つ薬物に対する過敏症の病歴は、持続注入手順から除外する必要があります。
- 薬物またはアルコール乱用の病歴。
- 過去 3 か月間 (男性) または 6 か月間 (女性) に 500 mL を超える献血。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月18日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。