Sähköisen barorefleksistimulaation vaikutukset sympaattiseen toimintaan, munuaisten hemodynamiikkaan ja insuliiniherkkyyteen (CVRX-ReSy)
Sähköinen barorefleksistimulaatio – sympaattinen toiminta
Kaulavaltimon baroreseptoreiden sähköinen stimulaatio (baropacing) alentaa akuutisti valtimopainetta potilailla, joilla on refraktaarinen hypertensio. Verenpaineen lasku näyttää välittyvän sympaattisen eston ja samanaikaisen reniini-angiotensiinijärjestelmän aktiivisuuden vähenemisen kautta. Todellakin, stimulaation päälle- ja poiskytkemiseen liittyy vastaavasti sympaattisen keskusvasokonstriktorin ulosvirtauksen väheneminen ja lisääntyminen. Plasman reniinipitoisuus laskee myös akuutin sähköisen barorefleksistimulaation seurauksena.
Joillakin potilailla krooninen baropacing liittyy pitkäaikaiseen verenpaineen laskuun.
Verenpaineen säätelyjärjestelmien suhteellisesta osuudesta baropacingin akuuttien ja kroonisten vaikutusten huomioon ottamisessa on kuitenkin vähän tietoa. Sympaattiset, munuais- ja verisuonimekanismit ovat erityisen kiinnostavia. Lisäksi sähköisen barorefleksistimulaation teknisillä puolilla voi olla merkitystä, esim. sähköisen kontaktin paheneminen stimuloivien elektrodien ja baroreseptorin afferenttien välillä.
Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan seuraaviin ensisijaisiin kysymyksiin:
- Estääkö kaulavaltimon baroreseptoreiden krooninen sähköstimulaatio sympaattista vasokonstriktoriääntä myös pitkällä aikavälillä?
- Lisääntyykö sympaattinen verisuonia supistava ääni, kun krooninen baropacing kytketään pois päältä? Tällainen lisäys vahvistaisi järjestelmän sähköisen eheyden ja oikean kosketuksen baroreseptorin afferenteihin.
- Vähentääkö akuutti sähköinen barorefleksistimulaatio munuaisten verisuonten vastusta?
- Vaikuttaako akuutti sähköinen barorefleksistimulaatio glukoosin kulkeutumiseen luustolihakseen ja muuttaako insuliiniherkkyyttä? Tutkimus noudattaa avointa havainnointisuunnitelmaa ja siihen on suunniteltu rekrytoivan jopa 30 potilasta kolmen vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hannover, Saksa
- Rekrytointi
- Hannover Medical School
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens Jordan, MD
- Puhelinnumero: +495115322821
- Sähköposti: jordan.jens@mh-hannover.de
-
Päätutkija:
- Jens Jordan, MD
-
Alatutkija:
- Karsten Heusser, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen:
- Aikuiset potilaat, joille on istutettu sähköinen barorefleksistimulaatiolaite.
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, suljetaan pois tutkimuksesta:
ReSy Study - Protokollaversio: 20. joulukuuta 2010 8
- Kohde on tutkija tai apulaistutkija, tutkimusapulainen, apteekkihenkilökunta, tutkimuskoordinaattori, muu henkilöstö tai hänen sukulainen, joka on suoraan mukana protokollan toteuttamisessa.
- Psyykkinen tila, jonka vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia.
- Kohde ei todennäköisesti noudata protokollaa, esim. g. yhteistyöhaluinen asenne, kyvyttömyys palata seurantakäynneille ja epätodennäköisyys saada tutkimus päätökseen.
- Raskaus. Imetys.
- Aiempi yliherkkyys inuliinille tai paraaminohippuraatille tai lääkkeille, joilla on samanlainen kemiallinen rakenne, on jätettävä jatkuvan infuusion ulkopuolelle.
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia.
- Yli 500 ml:n verenluovutus edellisten 3 kuukauden aikana (miehet) tai 6 kuukauden aikana (naiset).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DE-MHH-CVRX-ReSy-EK5753
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .