Auswirkungen der elektrischen Baroreflex-Stimulation auf die sympathische Aktivität, die renale Hämodynamik und die Insulinsensitivität (CVRX-ReSy)
Elektrische Baroreflex-Stimulation – Sympathische Aktivität
Die elektrische Stimulation der Karotis-Barorezeptoren (Baropacing) senkt den arteriellen Druck bei Patienten mit refraktärer Hypertonie akut. Die Senkung des Blutdrucks scheint durch eine sympathische Hemmung mit gleichzeitiger Verringerung der Aktivität des Renin-Angiotensin-Systems vermittelt zu werden. Tatsächlich wird das Ein- und Ausschalten der Stimulation von einer Abnahme bzw. Zunahme des zentralen sympathischen Vasokonstriktor-Ausflusses begleitet. Auch die Plasmareninkonzentration nimmt bei akuter elektrischer Baroreflexstimulation ab.
Bei einigen Patienten ist chronisches Baropacing mit einer langfristigen Blutdrucksenkung verbunden.
Es gibt jedoch spärliche Informationen über den relativen Beitrag blutdruckregulierender Systeme zur Berücksichtigung der akuten und chronischen Wirkungen von Baropacing. Von besonderem Interesse sind sympathische, renale und vaskuläre Mechanismen. Darüber hinaus können technische Aspekte der elektrischen Baroreflexstimulation eine Rolle spielen, z. Verschlechterung des elektrischen Kontakts zwischen den Stimulationselektroden und den Barorezeptor-Afferenzen.
Diese Studie soll die folgenden primären Fragen beantworten:
- Hemmt die chronische elektrische Stimulation der Carotis-Barorezeptoren auch langfristig den sympathischen Vasokonstriktortonus?
- Erhöht sich der sympathische Vasokonstriktortonus beim Abschalten des chronischen Baropacings? Eine solche Erhöhung würde die elektrische Integrität des Systems und den richtigen Kontakt zu den Barorezeptor-Afferenzen bestätigen.
- Verringert die akute elektrische Baroreflexstimulation den renalen Gefäßwiderstand?
- Beeinflusst die akute elektrische Baroreflexstimulation die Glukoseabgabe an die Skelettmuskulatur und verändert sie die Insulinsensitivität? Die Studie folgt einem offenen Beobachtungsdesign und es ist geplant, bis zu 30 Patienten über 3 Jahre zu rekrutieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hannover, Deutschland
- Rekrutierung
- Hannover Medical School
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Kontakt:
- Jens Jordan, MD
- Telefonnummer: +495115322821
- E-Mail: jordan.jens@mh-hannover.de
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Hauptermittler:
- Jens Jordan, MD
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Unterermittler:
- Karsten Heusser, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Probanden, die alle folgenden Kriterien erfüllen, werden für die Aufnahme in die Studie berücksichtigt:
- Erwachsene Patienten mit einem implantierten Gerät zur elektrischen Baroreflexstimulation.
- Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
Probanden, die alle folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:
ReSy-Studie – Protokollversion: 20. Dezember 2010 8
- Subjekt ist der Prüfarzt oder jeder Unterprüfarzt, Forschungsassistent, Apotheker, Studienkoordinator, andere Mitarbeiter oder Verwandte davon, die direkt an der Durchführung des Protokolls beteiligt sind.
- Psychischer Zustand, der den Probanden unfähig macht, Art, Umfang und mögliche Folgen der Studie zu verstehen.
- Es ist unwahrscheinlich, dass sich das Subjekt an das Protokoll hält, z. G. unkooperative Einstellung, Unfähigkeit, zu Folgebesuchen zurückzukehren, und Unwahrscheinlichkeit, die Studie abzuschließen.
- Schwangerschaft. Stillen.
- Eine frühere Überempfindlichkeit gegen Inulin oder Paraaminohippurat oder gegen Arzneimittel mit ähnlicher chemischer Struktur muss von der Dauerinfusion ausgeschlossen werden.
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
- Blutspende von mehr als 500 ml in den letzten 3 Monaten (Männer) oder 6 Monaten (Frauen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DE-MHH-CVRX-ReSy-EK5753
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