Effekter av elektrisk Baroreflex-stimulering på sympatisk aktivitet, nyrehemodynamikk og insulinfølsomhet (CVRX-ReSy)
Elektrisk Baroreflex-stimulering - Sympatisk aktivitet
Elektrisk stimulering av carotis baroreseptorer (baropacing) reduserer arterielt trykk akutt hos pasienter med refraktær hypertensjon. Blodtrykksreduksjonen ser ut til å være mediert gjennom sympatisk hemming med samtidig reduksjon i aktiviteten til renin-angiotensinsystemet. Å slå på og av stimuleringen er faktisk ledsaget av reduksjoner og økninger i henholdsvis sentral sympatisk vasokonstriktorutstrømning. Plasmareninkonsentrasjonen avtar også ved akutt elektrisk barorefleksstimulering.
Hos noen pasienter er kronisk baropacing assosiert med langvarig blodtrykksreduksjon.
Imidlertid er det sparsom informasjon om det relative bidraget til blodtrykksregulerende systemer for å forklare de akutte og kroniske effektene av baropacing. Sympatiske, renale og vaskulære mekanismer er av spesiell interesse. Videre kan tekniske aspekter ved elektrisk barorefleksstimulering spille en rolle, f.eks. forverring av den elektriske kontakten mellom de stimulerende elektrodene og baroreseptorafferentene.
Denne studien er laget for å svare på følgende hovedspørsmål:
- Hemmer kronisk elektrisk stimulering av carotis baroreseptorer sympatisk vasokonstriktortonus også på lang sikt?
- Øker sympatisk vasokonstriktortonus ved å slå av kronisk baropacing? En slik økning vil bekrefte den elektriske integriteten til systemet og riktig kontakt med baroreseptor-afferentene.
- Reduserer akutt elektrisk barorefleksstimulering renal vaskulær motstand?
- Påvirker akutt elektrisk barorefleksstimulering glukosetilførselen til skjelettmuskulaturen og endrer insulinfølsomheten? Studien følger et åpent observasjonsdesign og det er planlagt å rekruttere opptil 30 pasienter over 3 år.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hannover, Tyskland
- Rekruttering
- Hannover Medical School
-
Ta kontakt med:
- Jens Jordan, MD
- Telefonnummer: +495115322821
- E-post: jordan.jens@mh-hannover.de
-
Hovedetterforsker:
- Jens Jordan, MD
-
Underetterforsker:
- Karsten Heusser, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emner som oppfyller alle følgende kriterier vil bli vurdert for påmelding til studiet:
- Voksne pasienter som har en implantert enhet for elektrisk barorefleksstimulering.
- Signert skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Emner som oppfyller alle følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:
ReSy Study - Protokollversjon: 20. desember 2010 8
- Subjektet er etterforskeren eller enhver underetterforsker, forskningsassistent, farmasøyt, studiekoordinator, annet personale eller pårørende til disse som er direkte involvert i gjennomføringen av protokollen.
- Psykisk tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien.
- Emnet vil sannsynligvis ikke overholde protokollen, f. g. lite samarbeidsvillig holdning, manglende evne til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk og lite sannsynlighet for å fullføre studien.
- Svangerskap. Amming.
- Anamnese med overfølsomhet overfor inulin eller paraaminohippurat eller legemidler med lignende kjemisk struktur må utelukkes fra prosedyren med konstant infusjon.
- Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk.
- Bloddonasjon på mer enn 500 ml i løpet av de siste 3 månedene (menn) eller 6 måneder (kvinner).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DE-MHH-CVRX-ReSy-EK5753
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina