Wpływ elektrycznej stymulacji baroreceptorów na aktywność układu współczulnego, hemodynamikę nerek i wrażliwość na insulinę (CVRX-ReSy)
Elektryczna stymulacja baroreceptorów - aktywność współczulna
Elektryczna stymulacja baroreceptorów tętnicy szyjnej (baropacing) gwałtownie obniża ciśnienie tętnicze u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym opornym na leczenie. Wydaje się, że w obniżeniu ciśnienia krwi pośredniczy hamowanie układu współczulnego z jednoczesnym zmniejszeniem aktywności układu renina-angiotensyna. Rzeczywiście, włączaniu i wyłączaniu stymulacji towarzyszą odpowiednio spadki i wzrosty ośrodkowego układu współczulnego odpływu zwężających naczynia krwionośne. Stężenie reniny w osoczu również zmniejsza się przy ostrej elektrycznej stymulacji baroreceptorów.
U niektórych pacjentów przewlekła barostymulacja wiąże się z długotrwałym obniżeniem ciśnienia tętniczego.
Istnieje jednak niewiele informacji na temat względnego udziału systemów regulujących ciśnienie krwi w wyjaśnianiu ostrych i przewlekłych skutków barostymulacji. Szczególnie interesujące są mechanizmy współczulne, nerkowe i naczyniowe. Ponadto techniczne aspekty elektrycznej stymulacji baroreceptorów mogą odgrywać pewną rolę, np. pogorszenie kontaktu elektrycznego między elektrodami stymulującymi a przewodami doprowadzającymi baroreceptorów.
Niniejsze badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące podstawowe pytania:
- Czy przewlekła elektryczna stymulacja baroreceptorów tętnicy szyjnej hamuje współczulny ton zwężający naczynia krwionośne również w perspektywie długoterminowej?
- Czy współczulny ton zwężający naczynia krwionośne wzrasta po wyłączeniu przewlekłej barostymulacji? Taki wzrost potwierdziłby integralność elektryczną układu i prawidłowy kontakt z aferentami baroreceptorów.
- Czy ostra elektryczna stymulacja baroreceptorów zmniejsza opór naczyniowy nerek?
- Czy ostra elektryczna stymulacja baroreceptorów wpływa na dostarczanie glukozy do mięśni szkieletowych i zmienia wrażliwość na insulinę? Badanie opiera się na otwartym schemacie obserwacyjnym i planuje się rekrutację do 30 pacjentów w ciągu 3 lat.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hannover, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Hannover Medical School
-
Kontakt:
- Jens Jordan, MD
- Numer telefonu: +495115322821
- E-mail: jordan.jens@mh-hannover.de
-
Główny śledczy:
- Jens Jordan, MD
-
Pod-śledczy:
- Karsten Heusser, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby spełniające wszystkie poniższe kryteria będą brane pod uwagę przy włączaniu do badania:
- Pacjenci dorośli z wszczepionym urządzeniem do elektrycznej stymulacji baroreceptorów.
- Podpisana pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
Osoby spełniające wszystkie poniższe kryteria zostaną wykluczone z badania:
Badanie ReSy – wersja protokołu: 20 grudnia 2010 r. 8
- Uczestnikiem jest badacz lub każdy badacz podrzędny, asystent naukowy, farmaceuta, koordynator badania, inny personel lub jego krewny bezpośrednio zaangażowany w prowadzenie protokołu.
- Stan psychiczny uniemożliwiający osobie badanej zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania.
- Mało prawdopodobne, aby podmiot zastosował się do protokołu, np. G. postawa niechętna do współpracy, niemożność powrotu na wizyty kontrolne i prawdopodobieństwo ukończenia badania.
- Ciąża. Karmienie piersią.
- Z procedury stałego wlewu należy wykluczyć historię nadwrażliwości na inulinę lub paraaminohipuran lub na leki o podobnej budowie chemicznej.
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu.
- Oddanie krwi powyżej 500 ml w ciągu ostatnich 3 miesięcy (mężczyźni) lub 6 miesięcy (kobiety).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DE-MHH-CVRX-ReSy-EK5753
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .