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Effets de la stimulation baroréflexe électrique sur l'activité sympathique, l'hémodynamique rénale et la sensibilité à l'insuline (CVRX-ReSy)

18 septembre 2013 mis à jour par: Hannover Medical School

Stimulation baroréflexe électrique - Activité sympathique

La stimulation électrique des barorécepteurs carotidiens (baropacing) diminue fortement la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension réfractaire. La réduction de la pression artérielle semble être médiée par une inhibition sympathique avec une réduction concomitante de l'activité du système rénine-angiotensine. En effet, l'activation et la désactivation de la stimulation s'accompagnent respectivement de diminutions et d'augmentations de l'écoulement du vasoconstricteur sympathique central. La concentration de rénine plasmatique diminue également avec la stimulation baroréflexe électrique aiguë.

Chez certains patients, la baropacification chronique est associée à une réduction de la pression artérielle à long terme.

Cependant, il existe peu d'informations sur la contribution relative des systèmes de régulation de la pression artérielle pour tenir compte des effets aigus et chroniques de la baropacification. Les mécanismes sympathiques, rénaux et vasculaires sont particulièrement intéressants. De plus, les aspects techniques de la stimulation baroréflexe électrique peuvent jouer un rôle, par ex. aggravation du contact électrique entre les électrodes stimulantes et les afférences des barorécepteurs.

Cette étude est conçue pour répondre aux principales questions suivantes :

  1. La stimulation électrique chronique des barorécepteurs carotidiens inhibe-t-elle le tonus vasoconstricteur sympathique également à long terme ?
  2. Le tonus vasoconstricteur sympathique augmente-t-il lors de l'arrêt de la baropacification chronique ? Une telle augmentation confirmerait l'intégrité électrique du système et un bon contact avec les afférences du barorécepteur.
  3. La stimulation baroréflexe électrique aiguë diminue-t-elle la résistance vasculaire rénale ?
  4. La stimulation baroréflexe électrique aiguë influence-t-elle l'apport de glucose au muscle squelettique et modifie-t-elle la sensibilité à l'insuline ? L'étude suit une conception observationnelle en ouvert et il est prévu de recruter jusqu'à 30 patients sur 3 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hannover, Allemagne
        • Recrutement
        • Hannover Medical School
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jens Jordan, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Karsten Heusser, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients porteurs de dispositifs implantés pour la stimulation baroréflexe électrique sont recrutés selon des critères d'inclusion et d'exclusion jusqu'à ce que des enregistrements de bonne qualité aient été obtenus chez 20 patients pendant les deux réglages du stimulateur (ON et OFF) dans le bras d'étude correspondant. Après avoir obtenu un consentement éclairé écrit, les patients seront examinés en laboratoire.

La description

Critère d'intégration:

Les sujets répondant à tous les critères suivants seront considérés pour l'inscription à l'étude :

  • Patients adultes porteurs d'un dispositif implanté de stimulation baroréflexe électrique.
  • Consentement éclairé écrit signé.

Critère d'exclusion:

Les sujets répondant à tous les critères suivants seront exclus de l'étude :

Etude ReSy - Version protocole : 20 décembre 2010 8

  • Le sujet est l'investigateur ou tout sous-investigateur, assistant de recherche, pharmacien, coordinateur de l'étude, autre membre du personnel ou parent de celui-ci directement impliqué dans la conduite du protocole.
  • État mental rendant le sujet incapable de comprendre la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude.
  • Sujet peu susceptible de se conformer au protocole, e. g. attitude non coopérative, incapacité à revenir pour des visites de suivi et improbabilité de terminer l'étude.
  • Grossesse. Allaitement maternel.
  • Les antécédents d'hypersensibilité à l'inuline ou au paraaminohippurate ou à des médicaments de structure chimique similaire doivent être exclus de la procédure de perfusion constante.
  • Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool.
  • Don de sang de plus de 500 ml au cours des 3 derniers mois (hommes) ou 6 mois (femmes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hannover Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2011

Première publication (ESTIMATION)

18 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DE-MHH-CVRX-ReSy-EK5753

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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