전기 압반사 자극이 교감신경 활동, 신장 혈역학 및 인슐린 민감도에 미치는 영향 (CVRX-ReSy)
2013년 9월 18일 업데이트: Hannover Medical School
전기 압반사 자극 - 교감 활동
경동맥 압수용체(baropacing)의 전기적 자극은 난치성 고혈압 환자의 동맥압을 급격하게 감소시킵니다. 혈압의 감소는 레닌-안지오텐신 시스템의 활성 감소와 함께 교감신경 억제를 통해 매개되는 것으로 보입니다. 실제로, 자극을 켜고 끄는 것은 각각 중앙 교감 신경 혈관 수축기 유출의 감소와 증가를 동반합니다. 혈장 레닌 농도는 또한 급성 전기압반사 자극으로 감소합니다.
일부 환자에서 만성 바로페이싱은 장기간의 혈압 강하와 관련이 있습니다.
그러나 바로페이싱의 급성 및 만성 효과를 설명하기 위한 혈압 조절 시스템의 상대적 기여도에 대한 정보는 거의 없습니다. 교감신경, 신장 및 혈관 기전이 특히 중요합니다. 또한, 전기 압반사 자극의 기술적 측면이 역할을 할 수 있습니다. 자극 전극과 압수용체 구심성 사이의 전기적 접촉이 악화됩니다.
이 연구는 다음과 같은 주요 질문에 답하기 위해 고안되었습니다.
- 경동맥 압수용체의 만성 전기 자극이 장기간에 걸쳐 교감신경 수축기 긴장도를 억제합니까?
- 만성 바로페이싱을 끄면 교감신경수축제가 증가합니까? 이러한 증가는 시스템의 전기적 무결성과 압수용체 구심성으로의 적절한 접촉을 확인합니다.
- 급성 전기 압반사 자극이 신장 혈관 저항을 감소시키나요?
- 급성 전기 압반사 자극이 골격근으로의 포도당 전달에 영향을 미치고 인슐린 감수성을 변화시키나요? 이 연구는 개방형 관찰 설계를 따르며 3년 동안 최대 30명의 환자를 모집할 계획입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hannover, 독일
- 모병
- Hannover Medical School
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연락하다:
- Jens Jordan, MD
- 전화번호: +495115322821
- 이메일: jordan.jens@mh-hannover.de
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수석 연구원:
- Jens Jordan, MD
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부수사관:
- Karsten Heusser, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전기 압반사 자극을 위한 장치를 이식한 환자는 해당 연구 부문에서 두 가지 자극기 설정(켜짐 및 꺼짐) 동안 20명의 환자에서 좋은 품질의 기록이 얻어질 때까지 포함 및 제외 기준에 따라 모집됩니다.
서면 동의서를 얻은 후 환자는 실험실에서 조사됩니다.
설명
포함 기준:
다음 기준을 모두 충족하는 피험자는 연구 등록을 위해 고려됩니다.
- 전기 압반사 자극 장치를 이식한 성인 환자.
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
다음 기준을 모두 충족하는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
ReSy 연구 - 프로토콜 버전: 2010년 12월 20일 8
- 피험자는 임상시험계획서 수행에 직접적으로 관여하는 조사자 또는 하위 조사자, 연구 조교, 약사, 연구 코디네이터, 기타 직원 또는 친척입니다.
- 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태.
- 프로토콜을 준수할 것 같지 않은 피험자, e. g. 비협조적인 태도, 후속 방문을 위해 돌아올 수 없음, 연구를 완료할 가능성이 없음.
- 임신. 모유 수유.
- 이눌린, 파라아미노히푸레이트 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력은 지속적 주입 절차에서 제외되어야 합니다.
- 약물 또는 알코올 남용의 역사.
- 지난 3개월(남성) 또는 6개월(여성) 동안 500mL 이상의 헌혈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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