Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af elektrisk Baroreflex-stimulering på sympatisk aktivitet, nyrehæmodynamik og insulinfølsomhed (CVRX-ReSy)

18. september 2013 opdateret af: Hannover Medical School

Elektrisk Baroreflex-stimulering - Sympatisk aktivitet

Elektrisk stimulering af carotis baroreceptorer (baropacing) reducerer akut arterielt tryk hos patienter med refraktær hypertension. Blodtryksreduktionen synes at være medieret gennem sympatisk hæmning med samtidig reduktion i aktiviteten af renin-angiotensin-systemet. Faktisk er aktivering og slukning af stimulationen ledsaget af henholdsvis fald og stigninger i central sympatisk vasokonstriktorudstrømning. Plasma renin koncentration falder også med akut elektrisk barorefleks stimulering.

Hos nogle patienter er kronisk baropacing forbundet med langvarig blodtryksreduktion.

Der er dog sparsom information om det relative bidrag fra blodtryksregulerende systemer til at redegøre for de akutte og kroniske virkninger af baropacing. Sympatiske, renale og vaskulære mekanismer er af særlig interesse. Ydermere kan tekniske aspekter af elektrisk barorefleks-stimulering spille en rolle, f.eks. forværring af den elektriske kontakt mellem de stimulerende elektroder og baroreceptor afferenterne.

Denne undersøgelse er designet til at besvare følgende primære spørgsmål:

Hæmmer kronisk elektrisk stimulering af carotis baroreceptorer sympatisk vasokonstriktortonus også på lang sigt?
Øger den sympatiske vasokonstriktortonus ved frakobling af kronisk baropacing? En sådan stigning ville bekræfte systemets elektriske integritet og korrekt kontakt til baroreceptor-afferenterne.
Nedsætter akut elektrisk barorefleks-stimulering renal vaskulær modstand?
Påvirker akut elektrisk barorefleks-stimulering glukoselevering til skeletmuskulaturen og ændrer insulinfølsomheden? Studiet følger et åbent observationsdesign, og det er planlagt at rekruttere op til 30 patienter over 3 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Forhøjet blodtryk

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- - Hannover, Tyskland
    - Rekruttering
    - Hannover Medical School
    - Kontakt:
      
      Jens Jordan, MD
      
      Telefonnummer: +495115322821
      
      E-mail: jordan.jens@mh-hannover.de
    - Ledende efterforsker:
      
      Jens Jordan, MD
    - Underforsker:
      
      Karsten Heusser, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med implanterede anordninger til elektrisk barorefleks-stimulering rekrutteres i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, indtil der er opnået optagelser af god kvalitet hos 20 patienter under begge stimulatorindstillinger (ON og OFF) i den tilsvarende undersøgelsesarm. Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke vil patienterne blive undersøgt i laboratoriet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Emner, der opfylder alle følgende kriterier, vil blive taget i betragtning til optagelse i undersøgelsen:

Voksne patienter, der har en implanteret enhed til elektrisk barorefleks-stimulering.
Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Emner, der opfylder alle følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

ReSy Study - Protokolversion: 20. december 2010 8

Emnet er investigatoren eller enhver underforsker, forskningsassistent, farmaceut, undersøgelseskoordinator, andet personale eller pårørende hertil, der er direkte involveret i udførelsen af protokollen.
Psykisk tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen.
Emnet vil sandsynligvis ikke overholde protokollen, f. g. usamarbejdsvillig holdning, manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg og usandsynlighed for at gennemføre undersøgelsen.
Graviditet. Amning.
Anamnese med overfølsomhed over for inulin eller paraaminohippurat eller over for lægemidler med en lignende kemisk struktur skal udelukkes fra proceduren med konstant infusion.
Historie om stof- eller alkoholmisbrug.
Bloddonation på mere end 500 ml i løbet af de foregående 3 måneder (mænd) eller 6 måneder (kvinder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2011

Først opslået (SKØN)

18. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

DE-MHH-CVRX-ReSy-EK5753

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .