Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della stimolazione elettrica baroriflessa sull'attività simpatica, sull'emodinamica renale e sulla sensibilità all'insulina (CVRX-ReSy)

18 settembre 2013 aggiornato da: Hannover Medical School

Stimolazione baroriflessa elettrica - Attività simpatica

La stimolazione elettrica dei barocettori carotidei (baropacing) riduce drasticamente la pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione refrattaria. La riduzione della pressione arteriosa sembra essere mediata dall'inibizione simpatica con concomitante riduzione dell'attività del sistema renina-angiotensina. Infatti, l'attivazione e la disattivazione della stimolazione è accompagnata rispettivamente da diminuzioni e aumenti del deflusso del vasocostrittore simpatico centrale. La concentrazione plasmatica di renina diminuisce anche con la stimolazione elettrica acuta del baroriflesso.

In alcuni pazienti il ​​baropacing cronico è associato a una riduzione della pressione arteriosa a lungo termine.

Tuttavia, vi sono scarse informazioni sul contributo relativo dei sistemi di regolazione della pressione arteriosa per spiegare gli effetti acuti e cronici del baropacing. I meccanismi simpatici, renali e vascolari sono di particolare interesse. Inoltre, gli aspetti tecnici della stimolazione baroriflessa elettrica possono svolgere un ruolo, ad es. peggioramento del contatto elettrico tra gli elettrodi stimolanti e le afferenze barocettorie.

Questo studio è progettato per rispondere alle seguenti domande principali:

  1. La stimolazione elettrica cronica dei barocettori carotidei inibisce il tono vasocostrittore simpatico anche a lungo termine?
  2. Il tono vasocostrittore simpatico aumenta quando si interrompe il baropacimento cronico? Un tale aumento confermerebbe l'integrità elettrica del sistema e il corretto contatto con le afferenze barocettive.
  3. La stimolazione elettrica acuta del baroriflesso diminuisce la resistenza vascolare renale?
  4. La stimolazione elettrica acuta del baroriflesso influenza l'erogazione di glucosio al muscolo scheletrico e modifica la sensibilità all'insulina? Lo studio segue un disegno osservazionale in aperto e si prevede di reclutare fino a 30 pazienti in 3 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hannover, Germania
        • Reclutamento
        • Hannover Medical School
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jens Jordan, MD
        • Sub-investigatore:
          • Karsten Heusser, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con dispositivi impiantati per la stimolazione elettrica baroriflessa vengono reclutati in base ai criteri di inclusione ed esclusione fino a quando non si ottengono registrazioni di buona qualità in 20 pazienti durante entrambe le impostazioni dello stimolatore (ON e OFF) nel braccio di studio corrispondente. Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, i pazienti saranno esaminati in laboratorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti che soddisfano tutti i seguenti criteri saranno presi in considerazione per l'arruolamento nello studio:

  • Pazienti adulti portatori di un dispositivo impiantato per la stimolazione elettrica del baroriflesso.
  • Consenso informato scritto firmato.

Criteri di esclusione:

I soggetti che soddisfano tutti i seguenti criteri saranno esclusi dallo studio:

Studio ReSy - Versione protocollo: 20 dicembre 2010 8

  • Il soggetto è lo sperimentatore o qualsiasi sub-ricercatore, assistente di ricerca, farmacista, coordinatore dello studio, altro personale o suo parente direttamente coinvolto nella conduzione del protocollo.
  • Condizione mentale che rende il soggetto incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio.
  • È improbabile che il soggetto rispetti il ​​protocollo, e. G. atteggiamento non collaborativo, incapacità di tornare per le visite di follow-up e improbabilità di completare lo studio.
  • Gravidanza. Allattamento al seno.
  • Una storia di ipersensibilità all'inulina o al paraaminoippurato oa farmaci con struttura chimica simile deve essere esclusa dalla procedura di infusione continua.
  • Storia di abuso di droghe o alcol.
  • Donazione di sangue superiore a 500 ml durante i precedenti 3 mesi (uomini) o 6 mesi (donne).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hannover Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

18 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DE-MHH-CVRX-ReSy-EK5753

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi