Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van elektrische baroreflexstimulatie op sympathische activiteit, renale hemodynamica en insulinegevoeligheid (CVRX-ReSy)

18 september 2013 bijgewerkt door: Hannover Medical School

Elektrische Baroreflex Stimulatie - Sympathische Activiteit

Elektrische stimulatie van baroreceptoren van de halsslagader (baropacing) verlaagt acuut de arteriële druk bij patiënten met refractaire hypertensie. De verlaging van de bloeddruk lijkt te worden gemedieerd door sympathische remming met gelijktijdige vermindering van de activiteit van het renine-angiotensinesysteem. Het in- en uitschakelen van de stimulatie gaat inderdaad gepaard met respectievelijk afname en toename van de uitstroom van de centrale sympathische vasoconstrictor. De plasmarenineconcentratie neemt ook af bij acute elektrische baroreflexstimulatie.

Bij sommige patiënten wordt chronische baropacing in verband gebracht met langdurige bloeddrukdaling.

Er is echter schaarse informatie over de relatieve bijdrage van bloeddrukregulerende systemen om rekening te houden met de acute en chronische effecten van baropacing. Sympathische, renale en vasculaire mechanismen zijn van bijzonder belang. Verder kunnen technische aspecten van elektrische baroreflexstimulatie een rol spelen, b.v. verslechtering van het elektrische contact tussen de stimulerende elektroden en de afferenten van de baroreceptor.

Dit onderzoek is opgezet om de volgende hoofdvragen te beantwoorden:

Remt chronische elektrische stimulatie van baroreceptoren in de halsslagader ook op de lange termijn de sympathische vasoconstrictortonus?
Neemt de tonus van de sympathische vasoconstrictor toe bij het uitschakelen van chronische baropacing? Een dergelijke toename zou de elektrische integriteit van het systeem en goed contact met de afferenten van de baroreceptor bevestigen.
Verlaagt acute elektrische baroreflexstimulatie de niervaatweerstand?
Beïnvloedt acute elektrische baroreflexstimulatie de glucoseafgifte aan de skeletspieren en verandert het de insulinegevoeligheid? De studie volgt een open-label observationeel ontwerp en het is de bedoeling om gedurende 3 jaar tot 30 patiënten te rekruteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Hypertensie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Hannover, Duitsland
    - Werving
    - Hannover Medical School
    - Contact:
      
      Jens Jordan, MD
      
      Telefoonnummer: +495115322821
      
      E-mail: jordan.jens@mh-hannover.de
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jens Jordan, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Karsten Heusser, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met geïmplanteerde apparaten voor elektrische baroreflexstimulatie worden gerekruteerd volgens inclusie- en exclusiecriteria totdat opnames van goede kwaliteit zijn verkregen bij 20 patiënten tijdens beide stimulatorinstellingen (AAN en UIT) in de corresponderende onderzoeksarm. Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming zullen patiënten in het laboratorium worden onderzocht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen die aan alle volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek:

Volwassen patiënten met een geïmplanteerd apparaat voor elektrische baroreflexstimulatie.
Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die aan alle volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:

ReSy Studie - Protocolversie: 20 december 2010 8

Proefpersoon is de onderzoeker of een subonderzoeker, onderzoeksassistent, apotheker, studiecoördinator, ander personeel of familielid daarvan dat direct betrokken is bij de uitvoering van het protocol.
Geestelijke toestand waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen.
Proefpersoon voldoet waarschijnlijk niet aan protocol, e. G. onwillige houding, onvermogen om terug te komen voor vervolgbezoeken en onwaarschijnlijkheid om het onderzoek af te ronden.
Zwangerschap. Borstvoeding.
Een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor inuline of paraaminohippuraat of voor geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur moet worden uitgesloten van de procedure voor constante infusie.
Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
Bloeddonatie van meer dan 500 ml gedurende de afgelopen 3 maanden (mannen) of 6 maanden (vrouwen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hannover Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

DE-MHH-CVRX-ReSy-EK5753

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .