Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky elektrické baroreflexní stimulace na aktivitu sympatiku, renální hemodynamiku a citlivost na inzulín (CVRX-ReSy)

18. září 2013 aktualizováno: Hannover Medical School

Elektrická baroreflexní stimulace - Sympatická aktivita

Elektrická stimulace karotických baroreceptorů (baropacing) akutně snižuje arteriální tlak u pacientů s refrakterní hypertenzí. Zdá se, že snížení krevního tlaku je zprostředkováno sympatickou inhibicí se současným snížením aktivity renin-angiotenzinového systému. Zapínání a vypínání stimulace je skutečně doprovázeno snížením a zvýšením odtoku centrálního sympatického vazokonstriktoru. Plazmatická koncentrace reninu také klesá při akutní elektrické baroreflexní stimulaci.

U některých pacientů je chronická baropace spojena s dlouhodobým snížením krevního tlaku.

Existuje však řídké informace o relativním příspěvku systémů regulujících krevní tlak k vysvětlení akutních a chronických účinků baropacingu. Zvláštní zájem je o sympatické, renální a vaskulární mechanismy. Dále mohou hrát roli technické aspekty elektrické baroreflexní stimulace, např. zhoršení elektrického kontaktu mezi stimulačními elektrodami a baroreceptorovými aferenty.

Tato studie má odpovědět na následující základní otázky:

  1. Inhibuje chronická elektrická stimulace karotických baroreceptorů tonus sympatických vazokonstriktorů i dlouhodobě?
  2. Zvyšuje se sympatický vazokonstrikční tonus při vypnutí chronické baropace? Takové zvýšení by potvrdilo elektrickou integritu systému a správný kontakt s aferentními baroreceptory.
  3. Snižuje akutní elektrická baroreflexní stimulace renální vaskulární odpor?
  4. Ovlivňuje akutní elektrická baroreflexní stimulace dodávku glukózy do kosterního svalstva a mění citlivost na inzulín? Studie se řídí otevřeným observačním designem a plánuje se nábor až 30 pacientů během 3 let.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hannover, Německo
        • Nábor
        • Hannover Medical School
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jens Jordan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karsten Heusser, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s implantovanými zařízeními pro elektrickou baroreflexní stimulaci jsou zařazováni podle kritérií pro zařazení a vyloučení, dokud nebudou získány kvalitní záznamy u 20 pacientů během obou nastavení stimulátoru (ON a OFF) v odpovídajícím rameni studie. Po získání písemného informovaného souhlasu budou pacienti vyšetřeni v laboratoři.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty splňující všechna následující kritéria budou zvažovány pro zařazení do studie:

  • Dospělí pacienti s implantovaným zařízením pro elektrickou baroreflexní stimulaci.
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Subjekty splňující všechna následující kritéria budou ze studie vyloučeny:

Studie ReSy – verze protokolu: 20. prosince 2010 8

  • Subjekt je zkoušející nebo jakýkoli dílčí zkoušející, výzkumný asistent, lékárník, koordinátor studie, jiný personál nebo jejich příbuzný přímo zapojený do provádění protokolu.
  • Duševní stav, kdy subjekt není schopen pochopit povahu, rozsah a možné důsledky studie.
  • Předmět pravděpodobně nebude v souladu s protokolem, např. G. nespolupracující přístup, neschopnost vrátit se na následné návštěvy a nepravděpodobnost dokončení studie.
  • Těhotenství. Kojení.
  • Anamnéza přecitlivělosti na inulin nebo paraaminohippurát nebo na léky s podobnou chemickou strukturou musí být vyloučena z procedury konstantní infuze.
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu.
  • Darování krve více než 500 ml během předchozích 3 měsíců (muži) nebo 6 měsíců (ženy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannover Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

18. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DE-MHH-CVRX-ReSy-EK5753

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit