Efectos de la estimulación eléctrica del barorreflejo sobre la actividad simpática, la hemodinámica renal y la sensibilidad a la insulina (CVRX-ReSy)
Estimulación Barorrefleja Eléctrica - Actividad Simpática
La estimulación eléctrica de los barorreceptores carotídeos (baropacificación) disminuye de forma aguda la presión arterial en pacientes con hipertensión refractaria. La reducción de la presión arterial parece estar mediada por la inhibición simpática con la reducción concomitante de la actividad del sistema renina-angiotensina. De hecho, la activación y desactivación de la estimulación se acompaña de disminuciones y aumentos en el flujo de salida del vasoconstrictor simpático central, respectivamente. La concentración de renina plasmática también disminuye con la estimulación barorrefleja eléctrica aguda.
En algunos pacientes, la baropacidad crónica se asocia con una reducción de la presión arterial a largo plazo.
Sin embargo, hay poca información sobre la contribución relativa de los sistemas reguladores de la presión arterial para explicar los efectos agudos y crónicos de la baropacidad. Los mecanismos simpático, renal y vascular son de especial interés. Además, los aspectos técnicos de la estimulación barorrefleja eléctrica pueden desempeñar un papel, p. empeoramiento del contacto eléctrico entre los electrodos estimulantes y los aferentes barorreceptores.
Este estudio está diseñado para responder a las siguientes preguntas principales:
- ¿La estimulación eléctrica crónica de los barorreceptores carotídeos inhibe el tono vasoconstrictor simpático también a largo plazo?
- ¿Aumenta el tono vasoconstrictor simpático al desconectar la baropacificación crónica? Tal aumento confirmaría la integridad eléctrica del sistema y el contacto adecuado con los aferentes barorreceptores.
- ¿La estimulación barorrefleja eléctrica aguda disminuye la resistencia vascular renal?
- ¿La estimulación barorrefleja eléctrica aguda influye en el suministro de glucosa al músculo esquelético y cambia la sensibilidad a la insulina? El estudio sigue un diseño observacional de etiqueta abierta y se planea reclutar hasta 30 pacientes durante 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hannover, Alemania
- Reclutamiento
- Hannover Medical School
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Contacto:
- Jens Jordan, MD
- Número de teléfono: +495115322821
- Correo electrónico: jordan.jens@mh-hannover.de
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Investigador principal:
- Jens Jordan, MD
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Sub-Investigador:
- Karsten Heusser, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos que cumplan con todos los siguientes criterios serán considerados para la inscripción en el estudio:
- Pacientes adultos que tengan implantado un dispositivo de estimulación barorrefleja eléctrica.
- Consentimiento informado por escrito firmado.
Criterio de exclusión:
Los sujetos que cumplan con todos los siguientes criterios serán excluidos del estudio:
Estudio ReSy - Versión del protocolo: 20 de diciembre de 2010 8
- Sujeto es el investigador o cualquier subinvestigador, asistente de investigación, farmacéutico, coordinador del estudio, otro personal o pariente del mismo directamente involucrado en la realización del protocolo.
- Condición mental que hace que el sujeto sea incapaz de comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
- Sujeto con poca probabilidad de cumplir con el protocolo, e. gramo. actitud poco colaboradora, incapacidad para regresar a las visitas de seguimiento e improbabilidad de completar el estudio.
- El embarazo. Amamantamiento.
- Los antecedentes de hipersensibilidad a la inulina o al paraaminohipurato oa fármacos con una estructura química similar deben excluirse del procedimiento de infusión constante.
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
- Donación de sangre de más de 500 mL durante los últimos 3 meses (hombres) o 6 meses (mujeres).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DE-MHH-CVRX-ReSy-EK5753
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