Efeitos da Estimulação Elétrica do Barorreflexo na Atividade Simpática, Hemodinâmica Renal e Sensibilidade à Insulina (CVRX-ReSy)
Estimulação Elétrica do Barorreflexo - Atividade Simpática
A estimulação elétrica dos barorreceptores carotídeos (baropacing) diminui agudamente a pressão arterial em pacientes com hipertensão refratária. A redução da pressão arterial parece ser mediada pela inibição simpática com redução concomitante da atividade do sistema renina-angiotensina. De fato, ligar e desligar a estimulação é acompanhado por diminuições e aumentos no fluxo de vasoconstritor simpático central, respectivamente. A concentração plasmática de renina também diminui com a estimulação barorreflexa elétrica aguda.
Em alguns pacientes, a baropacificação crônica está associada à redução da pressão arterial em longo prazo.
No entanto, há poucas informações sobre a contribuição relativa dos sistemas reguladores da pressão arterial para explicar os efeitos agudos e crônicos do baropaceamento. Mecanismos simpáticos, renais e vasculares são de interesse especial. Além disso, aspectos técnicos da estimulação barorreflexa elétrica podem desempenhar um papel, por exemplo, piora do contato elétrico entre os eletrodos estimuladores e os aferentes dos barorreceptores.
Este estudo é projetado para responder às seguintes perguntas principais:
- A estimulação elétrica crônica dos barorreceptores carotídeos inibe o tônus vasoconstritor simpático também a longo prazo?
- O tônus vasoconstritor simpático aumenta ao desligar a baropacificação crônica? Tal aumento confirmaria a integridade elétrica do sistema e o contato adequado com os aferentes dos barorreceptores.
- A estimulação elétrica barorreflexa aguda diminui a resistência vascular renal?
- A estimulação barorreflexa elétrica aguda influencia a entrega de glicose ao músculo esquelético e altera a sensibilidade à insulina? O estudo segue um desenho observacional aberto e está planejado para recrutar até 30 pacientes ao longo de 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hannover, Alemanha
- Recrutamento
- Hannover Medical School
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Contato:
- Jens Jordan, MD
- Número de telefone: +495115322821
- E-mail: jordan.jens@mh-hannover.de
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Investigador principal:
- Jens Jordan, MD
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Subinvestigador:
- Karsten Heusser, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os indivíduos que atenderem a todos os critérios a seguir serão considerados para inscrição no estudo:
- Pacientes adultos com um dispositivo implantado para estimulação barorreflexa elétrica.
- Consentimento informado por escrito assinado.
Critério de exclusão:
Os indivíduos que atenderem a todos os seguintes critérios serão excluídos do estudo:
Estudo ReSy - versão do protocolo: 20 de dezembro de 2010 8
- Sujeito é o investigador ou qualquer subinvestigador, assistente de pesquisa, farmacêutico, coordenador do estudo, outro funcionário ou parente diretamente envolvido na condução do protocolo.
- Condição mental que torna o sujeito incapaz de entender a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo.
- Sujeito improvável de cumprir o protocolo, e. g. atitude não cooperativa, incapacidade de retornar para consultas de acompanhamento e improbabilidade de concluir o estudo.
- Gravidez. Amamentação.
- História de hipersensibilidade à inulina ou paraaminohipurato ou a drogas com estrutura química semelhante deve ser excluída do procedimento de infusão constante.
- Histórico de abuso de drogas ou álcool.
- Doação de sangue de mais de 500 mL nos últimos 3 meses (homens) ou 6 meses (mulheres).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DE-MHH-CVRX-ReSy-EK5753
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