Az elektromos baroreflex stimuláció hatása a szimpatikus aktivitásra, a vese hemodinamikára és az inzulinérzékenységre (CVRX-ReSy)
Elektromos baroreflex stimuláció – szimpatikus tevékenység
A carotis baroreceptorainak elektromos stimulációja (baropacing) akutan csökkenti az artériás nyomást refrakter hipertóniában szenvedő betegeknél. Úgy tűnik, hogy a vérnyomás csökkenését szimpatikus gátlás és a renin-angiotenzin rendszer aktivitásának egyidejű csökkentése közvetíti. Valójában a stimuláció be- és kikapcsolása a központi szimpatikus vazokonstriktor kiáramlás csökkenésével, illetve növekedésével jár együtt. A plazma renin koncentrációja is csökken akut elektromos baroreflex stimuláció hatására.
Egyes betegeknél a krónikus baropacing hosszú távú vérnyomáscsökkenéssel jár.
Kevés információ áll azonban rendelkezésre arról, hogy a vérnyomás-szabályozó rendszerek relatíve hozzájárulnak-e a baropacing akut és krónikus hatásaihoz. A szimpatikus, vese- és érrendszeri mechanizmusok különösen érdekesek. Továbbá az elektromos baroreflex stimuláció technikai vonatkozásai is szerepet játszhatnak, pl. a stimuláló elektródák és a baroreceptor afferensek közötti elektromos érintkezés romlása.
Ez a tanulmány a következő elsődleges kérdések megválaszolására készült:
- A carotis baroreceptorok krónikus elektromos stimulációja hosszú távon is gátolja a szimpatikus vazokonstriktor tónust?
- Növekszik-e a szimpatikus érszűkítő tónus a krónikus baropacing kikapcsolásakor? Ez a növekedés megerősítené a rendszer elektromos integritását és a megfelelő érintkezést a baroreceptor afferenseivel.
- Az akut elektromos baroreflex stimuláció csökkenti a vese érrendszeri ellenállását?
- Befolyásolja-e az akut elektromos baroreflex stimuláció a glükóz szállítását a vázizomzatba, és megváltoztatja-e az inzulinérzékenységet? A vizsgálat nyílt elrendezésű megfigyeléses elrendezést követ, és a tervek szerint legfeljebb 30 beteget vonnak be 3 év alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hannover, Németország
- Toborzás
- Hannover Medical School
-
Kapcsolatba lépni:
- Jens Jordan, MD
- Telefonszám: +495115322821
- E-mail: jordan.jens@mh-hannover.de
-
Kutatásvezető:
- Jens Jordan, MD
-
Alkutató:
- Karsten Heusser, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az alábbi kritériumok mindegyikének megfelelő alanyokat figyelembe kell venni a vizsgálatba való beiratkozáskor:
- Elektromos baroreflex stimulációra beültetett eszközzel rendelkező felnőtt betegek.
- Aláírt írásos beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
Az alábbi kritériumok mindegyikének megfelelő alanyok kizárásra kerülnek a vizsgálatból:
ReSy tanulmány – Protokoll verzió: 2010. december 20. 8
- Az alany a vizsgáló vagy bármely alkutató, kutatási asszisztens, gyógyszerész, vizsgálati koordinátor, egyéb alkalmazottak vagy hozzátartozóik, akik közvetlenül részt vesznek a protokoll végrehajtásában.
- Mentális állapot, amely miatt az alany nem képes megérteni a tanulmány természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit.
- Az alany valószínűleg nem felel meg a protokollnak, pl. g. nem együttműködő attitűd, képtelenség visszatérni az utóellenőrző látogatásokra, és nem valószínű, hogy befejezik a vizsgálatot.
- Terhesség. Szoptatás.
- Az inulinnal vagy paraamino-hippuráttal, illetve hasonló kémiai szerkezetű gyógyszerekkel szembeni túlérzékenységet a kórtörténetben ki kell zárni az állandó infúziós eljárásból.
- A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története.
- Több mint 500 ml véradás az előző 3 hónapban (férfiak) vagy 6 hónapban (nők).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DE-MHH-CVRX-ReSy-EK5753
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .