- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01355510
Влияние электрической барорефлексной стимуляции на симпатическую активность, почечную гемодинамику и чувствительность к инсулину (CVRX-ReSy)
Электрическая барорефлексная стимуляция — симпатическая активность
Электрическая стимуляция каротидных барорецепторов (баропейсинг) резко снижает артериальное давление у больных с рефрактерной гипертензией. Снижение артериального давления, по-видимому, опосредовано симпатическим торможением с сопутствующим снижением активности ренин-ангиотензиновой системы. Действительно, включение и выключение стимуляции сопровождается уменьшением и усилением оттока центральных симпатических вазоконстрикторов соответственно. Концентрация ренина в плазме также снижается при острой стимуляции электрического барорефлекса.
У некоторых пациентов хроническая баропация связана с длительным снижением артериального давления.
Тем не менее, существует скудная информация об относительном вкладе систем регуляции артериального давления в объяснение острых и хронических эффектов баропейсинга. Особый интерес представляют симпатические, почечные и сосудистые механизмы. Кроме того, определенную роль могут играть технические аспекты электрической барорефлексной стимуляции, например. ухудшение электрического контакта между раздражающими электродами и барорецепторными афферентами.
Это исследование призвано ответить на следующие основные вопросы:
- Ингибирует ли хроническая электрическая стимуляция каротидных барорецепторов симпатический сосудосуживающий тонус также в долгосрочной перспективе?
- Повышается ли симпатический вазоконстрикторный тонус при выключении хронической баростимуляции? Такое увеличение подтвердило бы электрическую целостность системы и правильный контакт с барорецепторными афферентами.
- Снижает ли острая электрическая барорефлексная стимуляция сопротивление почечных сосудов?
- Влияет ли острая электрическая стимуляция барорефлекса на доставку глюкозы к скелетным мышцам и изменяет ли чувствительность к инсулину? Исследование следует открытому наблюдательному дизайну, и планируется набрать до 30 пациентов в течение 3 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hannover, Германия
- Рекрутинг
- Hannover Medical School
-
Контакт:
- Jens Jordan, MD
- Номер телефона: +495115322821
- Электронная почта: jordan.jens@mh-hannover.de
-
Главный следователь:
- Jens Jordan, MD
-
Младший исследователь:
- Karsten Heusser, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Субъекты, отвечающие всем следующим критериям, будут рассматриваться для включения в исследование:
- Взрослые пациенты с имплантированным устройством для электрической стимуляции барорефлекса.
- Подписанное письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
Субъекты, отвечающие всем следующим критериям, будут исключены из исследования:
Исследование ReSy — версия протокола: 20 декабря 2010 г. 8
- Субъектом является исследователь или любой младший исследователь, научный сотрудник, фармацевт, координатор исследования, другой персонал или их родственник, непосредственно вовлеченный в выполнение протокола.
- Психическое состояние, из-за которого субъект не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.
- Субъект вряд ли будет соблюдать протокол, e. г. отказ от сотрудничества, невозможность вернуться для последующих посещений и маловероятность завершения исследования.
- Беременность. Кормление грудью.
- История гиперчувствительности к инулину или парааминогиппурату или к препаратам с аналогичной химической структурой должна быть исключена из процедуры постоянной инфузии.
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем.
- Сдача крови более 500 мл в течение предшествующих 3 мес (мужчины) или 6 мес (женщины).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DE-MHH-CVRX-ReSy-EK5753
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .