Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электрической барорефлексной стимуляции на симпатическую активность, почечную гемодинамику и чувствительность к инсулину (CVRX-ReSy)

18 сентября 2013 г. обновлено: Hannover Medical School

Электрическая барорефлексная стимуляция — симпатическая активность

Электрическая стимуляция каротидных барорецепторов (баропейсинг) резко снижает артериальное давление у больных с рефрактерной гипертензией. Снижение артериального давления, по-видимому, опосредовано симпатическим торможением с сопутствующим снижением активности ренин-ангиотензиновой системы. Действительно, включение и выключение стимуляции сопровождается уменьшением и усилением оттока центральных симпатических вазоконстрикторов соответственно. Концентрация ренина в плазме также снижается при острой стимуляции электрического барорефлекса.

У некоторых пациентов хроническая баропация связана с длительным снижением артериального давления.

Тем не менее, существует скудная информация об относительном вкладе систем регуляции артериального давления в объяснение острых и хронических эффектов баропейсинга. Особый интерес представляют симпатические, почечные и сосудистые механизмы. Кроме того, определенную роль могут играть технические аспекты электрической барорефлексной стимуляции, например. ухудшение электрического контакта между раздражающими электродами и барорецепторными афферентами.

Это исследование призвано ответить на следующие основные вопросы:

  1. Ингибирует ли хроническая электрическая стимуляция каротидных барорецепторов симпатический сосудосуживающий тонус также в долгосрочной перспективе?
  2. Повышается ли симпатический вазоконстрикторный тонус при выключении хронической баростимуляции? Такое увеличение подтвердило бы электрическую целостность системы и правильный контакт с барорецепторными афферентами.
  3. Снижает ли острая электрическая барорефлексная стимуляция сопротивление почечных сосудов?
  4. Влияет ли острая электрическая стимуляция барорефлекса на доставку глюкозы к скелетным мышцам и изменяет ли чувствительность к инсулину? Исследование следует открытому наблюдательному дизайну, и планируется набрать до 30 пациентов в течение 3 лет.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hannover, Германия
        • Рекрутинг
        • Hannover Medical School
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jens Jordan, MD
        • Младший исследователь:
          • Karsten Heusser, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов с имплантированными устройствами для электрической стимуляции барорефлекса набирают в соответствии с критериями включения и исключения до тех пор, пока у 20 пациентов не будут получены записи хорошего качества при обеих настройках стимулятора (ВКЛ и ВЫКЛ) в соответствующей исследовательской группе. После получения письменного информированного согласия пациенты будут обследованы в лаборатории.

Описание

Критерии включения:

Субъекты, отвечающие всем следующим критериям, будут рассматриваться для включения в исследование:

  • Взрослые пациенты с имплантированным устройством для электрической стимуляции барорефлекса.
  • Подписанное письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Субъекты, отвечающие всем следующим критериям, будут исключены из исследования:

Исследование ReSy — версия протокола: 20 декабря 2010 г. 8

  • Субъектом является исследователь или любой младший исследователь, научный сотрудник, фармацевт, координатор исследования, другой персонал или их родственник, непосредственно вовлеченный в выполнение протокола.
  • Психическое состояние, из-за которого субъект не может понять характер, объем и возможные последствия исследования.
  • Субъект вряд ли будет соблюдать протокол, e. г. отказ от сотрудничества, невозможность вернуться для последующих посещений и маловероятность завершения исследования.
  • Беременность. Кормление грудью.
  • История гиперчувствительности к инулину или парааминогиппурату или к препаратам с аналогичной химической структурой должна быть исключена из процедуры постоянной инфузии.
  • История злоупотребления наркотиками или алкоголем.
  • Сдача крови более 500 мл в течение предшествующих 3 мес (мужчины) или 6 мес (женщины).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DE-MHH-CVRX-ReSy-EK5753

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться