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マラウイのゾンバ地区での結核/HIV 治療遵守のための知識翻訳介入

2012年8月28日 更新者:Dignitas International

近年、証拠に基づく実践がますます重視されているにもかかわらず、特に資源に乏しい国では、証拠と実践の間にギャップが残っています。 これまでに、低所得国における医療成果を改善するための知識翻訳戦略の使用を検討した研究はほとんどありません。 しかし、これらの環境における医療の大部分は、訓練が少なくリソースが限られている労働者によって提供されていることを考えると、最良の証拠を日常診療に組み込むことによって医療の提供と成果を改善するための知識翻訳戦略の理論上の可能性は、これらの環境で最も大きくなる可能性があります。 。

ナレッジトランスレーション (KT) は、医療提供における証拠と実践の間のギャップを減らすために医療提供者の行動を変えるアプローチです。 知識翻訳介入では、一般的な「既製」の戦略を採用し、それを特定の問題に対処するために適用する傾向があります。 この一般的なアプローチでは、患者集団、医療システム、医療提供者の観点から、医療現場の特定の特性のばらつきを認識できません。 これらの特性は、変化の障壁として機能するか、変化を促進するものとして機能するかに関係なく、KT への一般化されたアプローチを無効にします。その場合、測定された局所的な障壁と促進者へのアプローチを具体的に調整するカスタマイズされた戦略により、実践と証拠をより適切に整合させることができる可能性があります。 これは、医療の大部分が医師以外の医療従事者によって提供されており、患者数が変動的で固有であり、リソースの制約があるため、幅広い医療制度の中で働いている低所得国に特に当てはまる可能性があります。 比較的低コストで医療成果に大きな影響を与える可能性を考えると、特定の資源が乏しい環境におけるKT戦略に対する潜在的な障壁と促進要因を特定する方法を開発するためと、特定された問題に対処するために調整されたKT戦略の有効性を評価するためのさらなる研究が必要である。障壁。

この研究は、患者のアドヒアランスと健康の改善を目標として、結核治療または結核と抗レトロウイルス治療の併用治療中の患者の治療アドヒアランスに対する障壁および促進要因として機能すると以前の研究で特定された要因に対処するために調整された2部構成の知識翻訳介入の有効性を評価するものである。特定の低所得国における結果。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zomba、マラウイ
        • Zomba District Health Centers, Dignitas International

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ゾンバ地区のすべての保健センター

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
アクティブコンパレータ:PALM-Plus制御
保健センターは、この試験が組み込まれている大規模な試験で Palm-Plus 介入にランダムに割り付けられましたが、アドヒアランス介入は受けていません。
中級レベルの医療従事者向けに設計された臨床ガイドラインとトレーニングのアプローチ。
実験的:アドヒアランス介入
介入アーム。
2 つの部分からなる介入には、医療従事者向けの教育的アウトリーチ介入と、現場でのトレーナーのトレーニング モデルを使用して介入アームにランダム化された保健センター内の医療従事者に提供されるポイント オブ ケア患者教育/カウンセリング ツールが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療が成功したと分類された患者の割合。
時間枠:1年
治療の成功とは、治癒または治療の完了と定義されます。 転帰は治療終了時(6か月)に患者レベルで測定され、1年後に保健センターレベルで測定されました(保健センターレベルでランダム化)
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療を怠った患者の割合。
時間枠:1年
デフォルトは、連続 2 か月以上の治療を受けられなかった場合と定義されます。 転帰は治療終了時(6か月)の患者レベルで測定され、1年後に保健センターレベルで測定されました(保健センターレベルでランダム化)。
1年
結核のみの治療を受けた患者と、結核と抗レトロウイルス治療の両方を受けた患者における治療成功例と不履行例の割合
時間枠:1年
治療の成功は治癒または治療の完了として定義されます。 転帰は治療終了時(6か月)に患者レベルで測定され、保健センターでは1年後に測定されました(保健センターのレベルでランダム化)
1年
体重変化。
時間枠:1年
治療開始から終了までの体重変化。 転帰は治療全体(6か月)を通じて患者レベルで測定され、1年後に保健センターレベルで測定されました(保健センターレベルでランダム化)。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lisa Puchalski Ritchie、University of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2012年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月28日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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