- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01356095
En vidensoversættelsesintervention for overholdelse af TB/HIV-behandling, i Zomba District, Malawi
På trods af øget vægt på evidensbaseret praksis i de senere år er der stadig en kløft mellem evidens og praksis, især i ressourcefattige lande. Få undersøgelser til dato har undersøgt brugen af videnoversættelsesstrategier til at forbedre sundhedsydelser i lavindkomstlande. Men i betragtning af, at størstedelen af sundhedsplejen i disse miljøer leveres af arbejdere med mindre uddannelse og begrænsede ressourcer, kan det teoretiske potentiale for videnoversættelsesstrategier for at forbedre leveringen af sundhedsydelser og resultater ved at integrere bedste evidens i rutinepraksis være størst i disse miljøer .
Vidensoversættelse (KT) er en tilgang til at ændre sundhedsplejers adfærd for at reducere kløften mellem evidens og praksis i levering af sundhedsydelser. Der har været en tendens til, at videnoversættelsesinterventioner anvender generiske, "fra hylden", strategier og anvender dem til at håndtere specifikke problemer. Denne generiske tilgang anerkender ikke variationen i de specifikke karakteristika af sundhedsmiljøer, hvad angår deres patientpopulationer, sundhedssystemer og sundhedsudbydere. Disse karakteristika, uanset om de fungerer som barrierer eller facilitatorer for forandring, gør en generaliseret tilgang til KT ineffektiv, hvor en skræddersyet strategi, som specifikt tilpasser sin tilgang til målte lokale barrierer og facilitatorer, kan opnå bedre tilpasning af praksis til evidens. Dette vil sandsynligvis især være tilfældet i lavindkomstlande, hvor størstedelen af sundhedsplejen leveres af ikke-læge sundhedspersonale, der arbejder inden for en bredere vifte af sundhedssystemer, med varierende og unikke patientpopulationer og ressourcebegrænsninger. I betragtning af potentialet til betydeligt at påvirke sundhedsvæsenets resultater til relativt lave omkostninger, er der behov for yderligere forskning både for at udvikle metoder til at identificere potentielle barrierer og facilitatorer for KT-strategier i specifikke ressourcefattige miljøer og for at evaluere effektiviteten af KT-strategier, der er skræddersyet til at adressere de identificerede barrierer.
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af en todelt vidensoversættelsesintervention, der er skræddersyet til at adressere faktorer identificeret i en tidligere undersøgelse, som fungerer som barrierer og facilitatorer for behandlingsadhærens blandt patienter i behandling for tuberkulose eller kombineret tuberkulose og antiretroviral behandling, målrettet mod forbedret patienttilslutning og sundhed resultater i et specifikt lavindkomstland.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District Health Centers, Dignitas International
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle sundhedscentre i Zomba District
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
|
|
Aktiv komparator: PALM-Plus kontrol
Sundhedscentre randomiseret til Palm-Plus-intervention i større forsøg, dette forsøg er indlejret i, men modtager ikke adhærensinterventionen.
|
Klinisk retningslinje og træningstilgang, designet til sundhedsarbejdere på mellemniveau.
|
Eksperimentel: Adhærensintervention
Interventionsarm.
|
Intervention i to dele inkluderer en pædagogisk opsøgende intervention for sundhedspersonale og et patientuddannelses-/rådgivningsværktøj, der leveres til udbydere inden for sundhedscentre, der er randomiseret til interventionsarmen, ved hjælp af en træningsmodel for træneren på stedet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter klassificeret som vellykket behandlet.
Tidsramme: 1 år
|
Behandlingssucces defineres som helbredelse eller afsluttet behandling.
Resultater målt på patientniveau ved behandlingens afslutning (6 måneder) og 1 år på sundhedscenterniveau (randomiseret på sundhedscenterniveau)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af patienter, der udebliver fra behandling.
Tidsramme: 1 år
|
Standard defineret som manglende mere end eller lig med 2 på hinanden følgende måneders behandling.
Resultat målt på patientniveau ved behandlingsafslutning (6 måneder) og 1 år på sundhedscenterniveau (randomiseret på sundhedscenterniveau).
|
1 år
|
Andel af succesfuldt behandlede og standardtilfælde blandt patienter, der kun behandles for tuberkulose og dem, der er i både tuberkulose- og antiretroviral behandling
Tidsramme: 1 år
|
Behandlingssucces defineret som helbredelse eller afsluttet behandling.
Resultat målt på patientniveau ved afslutning af behandlingen (6 måneder) og efter 1 år for sundhedscentret (randomiseret på sundhedscenterniveau)
|
1 år
|
Vægtændring.
Tidsramme: 1 år
|
Vægtændring fra start til afslutning af behandlingen.
Resultat målt på patientniveau gennem hele behandlingen (6 måneder) og ved 1 år på sundhedscenterniveau (randomiseret på sundhedscenterniveau).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DI807
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tuberkulose
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater, Colombia, Mexico
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infektionSverige
-
François SpertiniUniversity of OxfordAfsluttetTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, Beskyttelse modSchweiz
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Ikke rekrutterer endnuTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis | Tuberkulose, lymfeknudeUganda, Sydafrika, Mozambique, Indonesien, Zambia
Kliniske forsøg med Palm-Plus
-
Penn State UniversityCalifornia Healthcare InstituteAfsluttet
-
North Suffolk Mental Health AssociationUkendt
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; International Medical UniversityAfsluttet
-
Malaysia Palm Oil BoardUkendt
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Hyperkolesterolæmi
-
University of North Carolina, Chapel HillTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.AfsluttetIBS, diarré dominerende | IBS, dominerende forstoppelse | IBS, blandede symptomer
-
Malaysia Palm Oil BoardUkendt
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dr Anna Lavizzari; Dr Francesca Gaia CiuffiniAfsluttetNyfødt Respiratory Distress SyndromeItalien
-
West Park Healthcare CentreAfsluttetCystisk fibrose hos børnCanada
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversiti Putra Malaysia; Ministry of Health, MalaysiaAfsluttetType 2 diabetes mellitusMalaysia