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Una intervención de traducción de conocimientos para la adherencia al tratamiento de TB/VIH, en el distrito de Zomba, Malawi

28 de agosto de 2012 actualizado por: Dignitas International

A pesar del mayor énfasis en la práctica basada en la evidencia en los últimos años, sigue existiendo una brecha entre la evidencia y la práctica, particularmente en los países de escasos recursos. Pocos estudios hasta la fecha han examinado el uso de estrategias de traducción del conocimiento para mejorar los resultados de la atención médica en países de bajos ingresos. Sin embargo, dado que la mayoría de la atención médica en estos entornos la brindan trabajadores con menos capacitación y recursos limitados, el potencial teórico de las estrategias de traducción del conocimiento para mejorar la prestación de atención médica y los resultados mediante la integración de la mejor evidencia en la práctica de rutina puede ser mayor en estos entornos. .

La traducción del conocimiento (KT) es un enfoque para cambiar el comportamiento del proveedor de atención médica para reducir la brecha entre la evidencia y la práctica en la prestación de atención médica. Ha habido una tendencia a que las intervenciones de traducción del conocimiento empleen estrategias genéricas, "listas para usar", y las apliquen para tratar problemas específicos. Este enfoque genérico no reconoce la variabilidad en las características específicas de los entornos de atención médica, en términos de sus poblaciones de pacientes, sistemas de atención médica y proveedores de atención médica. Estas características, ya sea que funcionen como barreras o facilitadores del cambio, hacen que un enfoque generalizado de la traducción del conocimiento sea ineficaz, donde una estrategia personalizada, que ajusta específicamente su enfoque a las barreras y facilitadores locales medidos, puede lograr una mejor alineación de la práctica con la evidencia. Es probable que esto sea particularmente cierto en los países de bajos ingresos donde la mayoría de la atención médica la brindan trabajadores de la salud no médicos, que trabajan dentro de una gama más amplia de sistemas de atención médica, con poblaciones de pacientes variables y únicas y limitaciones de recursos. Dado el potencial para impactar significativamente los resultados de la atención médica a un costo relativamente bajo, se necesita más investigación tanto para desarrollar métodos para identificar posibles barreras y facilitadores para las estrategias de KT en entornos específicos de escasos recursos, como para evaluar la efectividad de las estrategias de KT adaptadas para abordar los problemas identificados. barreras

Este estudio evaluará la eficacia de una intervención de traducción de conocimientos de dos partes diseñada para abordar los factores identificados en un estudio anterior que funcionan como barreras y facilitadores para la adherencia al tratamiento entre pacientes en tratamiento para tuberculosis o tratamiento combinado de tuberculosis y antirretroviral, con el objetivo de mejorar la adherencia y la salud del paciente. resultados, en un país específico de bajos ingresos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zomba, Malaui
        • Zomba District Health Centers, Dignitas International

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los centros de salud en Zomba District

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Comparador activo: Control PALM-Plus
Los centros de salud asignados al azar a la intervención Palm-Plus en un ensayo más grande en el que está integrado este ensayo, pero no reciben la intervención de adherencia.
Guía clínica y enfoque de capacitación, diseñado para trabajadores de salud de nivel medio.
Experimental: Intervención de adherencia
Brazo de intervención.
La intervención de dos partes incluye una intervención de divulgación educativa para los trabajadores de la salud y una herramienta de educación/asesoramiento del paciente en el punto de atención, entregada a los proveedores dentro de los centros de salud asignados al azar al brazo de intervención, utilizando un modelo de capacitación in situ de capacitación para capacitadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes clasificados como tratados con éxito.
Periodo de tiempo: 1 año
El éxito del tratamiento se define como la curación o finalización del tratamiento. Resultados medidos a nivel de paciente al final del tratamiento (6 meses) y a 1 año a nivel de centro de salud (aleatorizados a nivel de centro de salud)
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que abandonan el tratamiento.
Periodo de tiempo: 1 año
Predeterminado definido como la falta mayor o igual a 2 meses consecutivos de tratamiento. Resultado medido a nivel de paciente al final del tratamiento (6 meses) y 1 año a nivel de centro de salud (aleatorizado a nivel de centro de salud).
1 año
Proporción de casos tratados con éxito y de abandono entre los pacientes tratados solo por tuberculosis y los que reciben tratamiento antirretroviral y para la tuberculosis
Periodo de tiempo: 1 año
Éxito del tratamiento definido como la curación o finalización del tratamiento. Resultado medido al nivel del paciente al final del tratamiento (6 meses) y al año para el centro de salud (aleatorizado al nivel del centro de salud)
1 año
Cambio de peso.
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio de peso desde el inicio hasta el final del tratamiento. Resultado medido a nivel de paciente a lo largo del tratamiento (6 meses) y a 1 año a nivel de centro de salud (aleatorizado a nivel de centro de salud).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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