- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01356095
Una intervención de traducción de conocimientos para la adherencia al tratamiento de TB/VIH, en el distrito de Zomba, Malawi
A pesar del mayor énfasis en la práctica basada en la evidencia en los últimos años, sigue existiendo una brecha entre la evidencia y la práctica, particularmente en los países de escasos recursos. Pocos estudios hasta la fecha han examinado el uso de estrategias de traducción del conocimiento para mejorar los resultados de la atención médica en países de bajos ingresos. Sin embargo, dado que la mayoría de la atención médica en estos entornos la brindan trabajadores con menos capacitación y recursos limitados, el potencial teórico de las estrategias de traducción del conocimiento para mejorar la prestación de atención médica y los resultados mediante la integración de la mejor evidencia en la práctica de rutina puede ser mayor en estos entornos. .
La traducción del conocimiento (KT) es un enfoque para cambiar el comportamiento del proveedor de atención médica para reducir la brecha entre la evidencia y la práctica en la prestación de atención médica. Ha habido una tendencia a que las intervenciones de traducción del conocimiento empleen estrategias genéricas, "listas para usar", y las apliquen para tratar problemas específicos. Este enfoque genérico no reconoce la variabilidad en las características específicas de los entornos de atención médica, en términos de sus poblaciones de pacientes, sistemas de atención médica y proveedores de atención médica. Estas características, ya sea que funcionen como barreras o facilitadores del cambio, hacen que un enfoque generalizado de la traducción del conocimiento sea ineficaz, donde una estrategia personalizada, que ajusta específicamente su enfoque a las barreras y facilitadores locales medidos, puede lograr una mejor alineación de la práctica con la evidencia. Es probable que esto sea particularmente cierto en los países de bajos ingresos donde la mayoría de la atención médica la brindan trabajadores de la salud no médicos, que trabajan dentro de una gama más amplia de sistemas de atención médica, con poblaciones de pacientes variables y únicas y limitaciones de recursos. Dado el potencial para impactar significativamente los resultados de la atención médica a un costo relativamente bajo, se necesita más investigación tanto para desarrollar métodos para identificar posibles barreras y facilitadores para las estrategias de KT en entornos específicos de escasos recursos, como para evaluar la efectividad de las estrategias de KT adaptadas para abordar los problemas identificados. barreras
Este estudio evaluará la eficacia de una intervención de traducción de conocimientos de dos partes diseñada para abordar los factores identificados en un estudio anterior que funcionan como barreras y facilitadores para la adherencia al tratamiento entre pacientes en tratamiento para tuberculosis o tratamiento combinado de tuberculosis y antirretroviral, con el objetivo de mejorar la adherencia y la salud del paciente. resultados, en un país específico de bajos ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zomba, Malaui
- Zomba District Health Centers, Dignitas International
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los centros de salud en Zomba District
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Comparador activo: Control PALM-Plus
Los centros de salud asignados al azar a la intervención Palm-Plus en un ensayo más grande en el que está integrado este ensayo, pero no reciben la intervención de adherencia.
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Guía clínica y enfoque de capacitación, diseñado para trabajadores de salud de nivel medio.
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Experimental: Intervención de adherencia
Brazo de intervención.
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La intervención de dos partes incluye una intervención de divulgación educativa para los trabajadores de la salud y una herramienta de educación/asesoramiento del paciente en el punto de atención, entregada a los proveedores dentro de los centros de salud asignados al azar al brazo de intervención, utilizando un modelo de capacitación in situ de capacitación para capacitadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes clasificados como tratados con éxito.
Periodo de tiempo: 1 año
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El éxito del tratamiento se define como la curación o finalización del tratamiento.
Resultados medidos a nivel de paciente al final del tratamiento (6 meses) y a 1 año a nivel de centro de salud (aleatorizados a nivel de centro de salud)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que abandonan el tratamiento.
Periodo de tiempo: 1 año
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Predeterminado definido como la falta mayor o igual a 2 meses consecutivos de tratamiento.
Resultado medido a nivel de paciente al final del tratamiento (6 meses) y 1 año a nivel de centro de salud (aleatorizado a nivel de centro de salud).
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1 año
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Proporción de casos tratados con éxito y de abandono entre los pacientes tratados solo por tuberculosis y los que reciben tratamiento antirretroviral y para la tuberculosis
Periodo de tiempo: 1 año
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Éxito del tratamiento definido como la curación o finalización del tratamiento.
Resultado medido al nivel del paciente al final del tratamiento (6 meses) y al año para el centro de salud (aleatorizado al nivel del centro de salud)
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1 año
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Cambio de peso.
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambio de peso desde el inicio hasta el final del tratamiento.
Resultado medido a nivel de paciente a lo largo del tratamiento (6 meses) y a 1 año a nivel de centro de salud (aleatorizado a nivel de centro de salud).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DI807
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