- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01356095
Eine Intervention zur Wissensübersetzung zur Einhaltung der Tuberkulose-/HIV-Behandlung im Distrikt Zomba, Malawi
Trotz der in den letzten Jahren verstärkten Betonung der evidenzbasierten Praxis besteht nach wie vor eine Kluft zwischen Evidenz und Praxis, insbesondere in ressourcenarmen Ländern. Bisher haben nur wenige Studien den Einsatz von Wissensübersetzungsstrategien zur Verbesserung der Gesundheitsversorgungsergebnisse in Ländern mit niedrigem Einkommen untersucht. Da jedoch der Großteil der Gesundheitsversorgung in diesen Umgebungen von Mitarbeitern mit geringerer Ausbildung und begrenzten Ressourcen erbracht wird, ist das theoretische Potenzial für Wissensübersetzungsstrategien zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung und der Ergebnisse durch die Integration der besten Evidenz in die Routinepraxis in diesen Umgebungen möglicherweise am größten .
Wissensübersetzung (Knowledge Translation, KT) ist ein Ansatz zur Änderung des Verhaltens von Gesundheitsdienstleistern, um die Lücke zwischen Evidenz und Praxis in der Gesundheitsversorgung zu verringern. Bei Interventionen zur Wissensübersetzung besteht die Tendenz, generische, „von der Stange“-Strategien zu verwenden und diese auf die Behandlung spezifischer Probleme anzuwenden. Dieser generische Ansatz berücksichtigt nicht die Variabilität der spezifischen Merkmale von Gesundheitseinrichtungen im Hinblick auf ihre Patientenpopulationen, Gesundheitssysteme und Gesundheitsdienstleister. Diese Merkmale, unabhängig davon, ob sie als Barrieren oder als Erleichterung für Veränderungen fungieren, machen einen allgemeinen Ansatz für KT unwirksam, wohingegen eine maßgeschneiderte Strategie, die ihren Ansatz speziell an gemessene lokale Barrieren und Erleichterungen anpasst, eine bessere Ausrichtung der Praxis an den Erkenntnissen erreichen kann. Dies dürfte insbesondere in Ländern mit niedrigem Einkommen der Fall sein, in denen der Großteil der Gesundheitsversorgung von nichtärztlichem Gesundheitspersonal erbracht wird, das in einem breiteren Spektrum von Gesundheitssystemen arbeitet, mit unterschiedlichen und einzigartigen Patientenpopulationen und Ressourcenbeschränkungen. Angesichts des Potenzials, die Ergebnisse der Gesundheitsversorgung bei relativ geringen Kosten erheblich zu beeinflussen, ist weitere Forschung erforderlich, um sowohl Methoden zur Identifizierung potenzieller Hindernisse und Erleichterungen für KT-Strategien in bestimmten ressourcenarmen Umgebungen zu entwickeln als auch die Wirksamkeit von KT-Strategien zu bewerten, die auf die identifizierten Probleme zugeschnitten sind Barrieren.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer zweiteiligen Wissensübersetzungsintervention bewertet, die darauf zugeschnitten ist, Faktoren anzugehen, die in einer früheren Studie als Hindernisse und Erleichterungen für die Therapietreue bei Patienten, die wegen Tuberkulose oder einer kombinierten Tuberkulose- und antiretroviralen Behandlung behandelt werden, fungieren und auf eine verbesserte Therapietreue und Gesundheit der Patienten abzielen Ergebnisse in einem bestimmten Land mit niedrigem Einkommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zomba, Malawi
- Zomba District Health Centers, Dignitas International
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Gesundheitszentren im Zomba-Distrikt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Aktiver Komparator: PALM-Plus-Steuerung
Gesundheitszentren, die in einer größeren Studie, in die diese Studie eingebettet ist, randomisiert der Palm-Plus-Intervention zugeteilt wurden, aber nicht die Adhärenz-Intervention erhalten.
|
Klinischer Leitfaden und Schulungsansatz, konzipiert für Gesundheitspersonal mittlerer Ebene.
|
|
Experimental: Adhärenzintervention
Interventionsarm.
|
Die zweiteilige Intervention umfasst eine pädagogische Outreach-Intervention für Gesundheitspersonal und ein Point-of-Care-Patientenaufklärungs-/Beratungstool, das Anbietern in Gesundheitszentren zur Verfügung gestellt wird, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionszweig zugeordnet sind, unter Verwendung eines „Train the Trainer“-Schulungsmodells vor Ort.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der als erfolgreich behandelt eingestuften Patienten.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Als Behandlungserfolg gilt die Heilung bzw. der Behandlungsabschluss.
Ergebnisse gemessen auf Patientenebene am Ende der Behandlung (6 Monate) und nach einem Jahr auf Ebene des Gesundheitszentrums (randomisiert auf Ebene des Gesundheitszentrums)
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Patienten, die ihre Behandlung nicht abbrechen.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Als Standard gilt das Fehlen von mehr als oder gleich zwei aufeinanderfolgenden Behandlungsmonaten.
Ergebnis gemessen auf Patientenebene am Ende der Behandlung (6 Monate) und 1 Jahr auf Ebene des Gesundheitszentrums (randomisiert auf Ebene des Gesundheitszentrums).
|
1 Jahr
|
|
Anteil erfolgreich behandelter Fälle und Ausfallfälle bei Patienten, die nur wegen Tuberkulose behandelt wurden, und bei Patienten, die sowohl Tuberkulose als auch eine antiretrovirale Behandlung erhielten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Behandlungserfolg definiert als Heilung oder Behandlungsabschluss.
Ergebnis gemessen auf Patientenebene am Ende der Behandlung (6 Monate) und nach einem Jahr für das Gesundheitszentrum (randomisiert auf Ebene des Gesundheitszentrums)
|
1 Jahr
|
|
Gewichtsänderung.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Gewichtsveränderung vom Beginn bis zum Ende der Behandlung.
Das Ergebnis wurde auf Patientenebene während der gesamten Behandlung (6 Monate) und nach einem Jahr auf Ebene des Gesundheitszentrums gemessen (randomisiert auf Ebene des Gesundheitszentrums).
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DI807
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