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Eine Intervention zur Wissensübersetzung zur Einhaltung der Tuberkulose-/HIV-Behandlung im Distrikt Zomba, Malawi

28. August 2012 aktualisiert von: Dignitas International

Trotz der in den letzten Jahren verstärkten Betonung der evidenzbasierten Praxis besteht nach wie vor eine Kluft zwischen Evidenz und Praxis, insbesondere in ressourcenarmen Ländern. Bisher haben nur wenige Studien den Einsatz von Wissensübersetzungsstrategien zur Verbesserung der Gesundheitsversorgungsergebnisse in Ländern mit niedrigem Einkommen untersucht. Da jedoch der Großteil der Gesundheitsversorgung in diesen Umgebungen von Mitarbeitern mit geringerer Ausbildung und begrenzten Ressourcen erbracht wird, ist das theoretische Potenzial für Wissensübersetzungsstrategien zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung und der Ergebnisse durch die Integration der besten Evidenz in die Routinepraxis in diesen Umgebungen möglicherweise am größten .

Wissensübersetzung (Knowledge Translation, KT) ist ein Ansatz zur Änderung des Verhaltens von Gesundheitsdienstleistern, um die Lücke zwischen Evidenz und Praxis in der Gesundheitsversorgung zu verringern. Bei Interventionen zur Wissensübersetzung besteht die Tendenz, generische, „von der Stange“-Strategien zu verwenden und diese auf die Behandlung spezifischer Probleme anzuwenden. Dieser generische Ansatz berücksichtigt nicht die Variabilität der spezifischen Merkmale von Gesundheitseinrichtungen im Hinblick auf ihre Patientenpopulationen, Gesundheitssysteme und Gesundheitsdienstleister. Diese Merkmale, unabhängig davon, ob sie als Barrieren oder als Erleichterung für Veränderungen fungieren, machen einen allgemeinen Ansatz für KT unwirksam, wohingegen eine maßgeschneiderte Strategie, die ihren Ansatz speziell an gemessene lokale Barrieren und Erleichterungen anpasst, eine bessere Ausrichtung der Praxis an den Erkenntnissen erreichen kann. Dies dürfte insbesondere in Ländern mit niedrigem Einkommen der Fall sein, in denen der Großteil der Gesundheitsversorgung von nichtärztlichem Gesundheitspersonal erbracht wird, das in einem breiteren Spektrum von Gesundheitssystemen arbeitet, mit unterschiedlichen und einzigartigen Patientenpopulationen und Ressourcenbeschränkungen. Angesichts des Potenzials, die Ergebnisse der Gesundheitsversorgung bei relativ geringen Kosten erheblich zu beeinflussen, ist weitere Forschung erforderlich, um sowohl Methoden zur Identifizierung potenzieller Hindernisse und Erleichterungen für KT-Strategien in bestimmten ressourcenarmen Umgebungen zu entwickeln als auch die Wirksamkeit von KT-Strategien zu bewerten, die auf die identifizierten Probleme zugeschnitten sind Barrieren.

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer zweiteiligen Wissensübersetzungsintervention bewertet, die darauf zugeschnitten ist, Faktoren anzugehen, die in einer früheren Studie als Hindernisse und Erleichterungen für die Therapietreue bei Patienten, die wegen Tuberkulose oder einer kombinierten Tuberkulose- und antiretroviralen Behandlung behandelt werden, fungieren und auf eine verbesserte Therapietreue und Gesundheit der Patienten abzielen Ergebnisse in einem bestimmten Land mit niedrigem Einkommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zomba, Malawi
        • Zomba District Health Centers, Dignitas International

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Gesundheitszentren im Zomba-Distrikt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Aktiver Komparator: PALM-Plus-Steuerung
Gesundheitszentren, die in einer größeren Studie, in die diese Studie eingebettet ist, randomisiert der Palm-Plus-Intervention zugeteilt wurden, aber nicht die Adhärenz-Intervention erhalten.
Klinischer Leitfaden und Schulungsansatz, konzipiert für Gesundheitspersonal mittlerer Ebene.
Experimental: Adhärenzintervention
Interventionsarm.
Die zweiteilige Intervention umfasst eine pädagogische Outreach-Intervention für Gesundheitspersonal und ein Point-of-Care-Patientenaufklärungs-/Beratungstool, das Anbietern in Gesundheitszentren zur Verfügung gestellt wird, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionszweig zugeordnet sind, unter Verwendung eines „Train the Trainer“-Schulungsmodells vor Ort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der als erfolgreich behandelt eingestuften Patienten.
Zeitfenster: 1 Jahr
Als Behandlungserfolg gilt die Heilung bzw. der Behandlungsabschluss. Ergebnisse gemessen auf Patientenebene am Ende der Behandlung (6 Monate) und nach einem Jahr auf Ebene des Gesundheitszentrums (randomisiert auf Ebene des Gesundheitszentrums)
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die ihre Behandlung nicht abbrechen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Als Standard gilt das Fehlen von mehr als oder gleich zwei aufeinanderfolgenden Behandlungsmonaten. Ergebnis gemessen auf Patientenebene am Ende der Behandlung (6 Monate) und 1 Jahr auf Ebene des Gesundheitszentrums (randomisiert auf Ebene des Gesundheitszentrums).
1 Jahr
Anteil erfolgreich behandelter Fälle und Ausfallfälle bei Patienten, die nur wegen Tuberkulose behandelt wurden, und bei Patienten, die sowohl Tuberkulose als auch eine antiretrovirale Behandlung erhielten
Zeitfenster: 1 Jahr
Behandlungserfolg definiert als Heilung oder Behandlungsabschluss. Ergebnis gemessen auf Patientenebene am Ende der Behandlung (6 Monate) und nach einem Jahr für das Gesundheitszentrum (randomisiert auf Ebene des Gesundheitszentrums)
1 Jahr
Gewichtsänderung.
Zeitfenster: 1 Jahr
Gewichtsveränderung vom Beginn bis zum Ende der Behandlung. Das Ergebnis wurde auf Patientenebene während der gesamten Behandlung (6 Monate) und nach einem Jahr auf Ebene des Gesundheitszentrums gemessen (randomisiert auf Ebene des Gesundheitszentrums).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tuberkulose

Klinische Studien zur Palm-Plus

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