- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01356095
Une intervention d'application des connaissances pour l'observance du traitement TB/VIH, dans le district de Zomba, au Malawi
Malgré l'accent accru mis sur la pratique fondée sur des données probantes ces dernières années, un écart demeure entre les données probantes et la pratique, en particulier dans les pays pauvres en ressources. Peu d'études à ce jour ont examiné l'utilisation de stratégies d'application des connaissances pour améliorer les résultats des soins de santé dans les pays à faible revenu. Cependant, étant donné que la majorité des soins de santé dans ces contextes sont fournis par des travailleurs moins formés et avec des ressources limitées, le potentiel théorique des stratégies d'application des connaissances pour améliorer la prestation des soins de santé et les résultats en intégrant les meilleures données probantes dans la pratique de routine peut être plus grand dans ces contextes. .
L'application des connaissances (AC) est une approche visant à modifier le comportement des fournisseurs de soins de santé afin de réduire l'écart entre les données probantes et la pratique dans la prestation des soins de santé. Les interventions d'application des connaissances ont eu tendance à employer des stratégies génériques, « prêtes à l'emploi », et à les appliquer pour faire face à des problèmes spécifiques. Cette approche générique ne tient pas compte de la variabilité des caractéristiques spécifiques des établissements de soins de santé, en termes de populations de patients, de systèmes de soins de santé et de prestataires de soins de santé. Ces caractéristiques, qu'elles fonctionnent comme des obstacles ou des facilitateurs au changement, rendent inefficace une approche généralisée de l'AC, alors qu'une stratégie sur mesure, qui ajuste spécifiquement son approche aux barrières et facilitateurs locaux mesurés, peut permettre un meilleur alignement de la pratique sur les données probantes. Cela est susceptible d'être particulièrement vrai dans les pays à faible revenu où la majorité des soins de santé sont fournis par des agents de santé non médecins, travaillant dans un éventail plus large de systèmes de soins de santé, avec des populations de patients variables et uniques et des contraintes de ressources. Compte tenu du potentiel d'impact significatif sur les résultats des soins de santé à un coût relativement faible, des recherches supplémentaires sont nécessaires à la fois pour développer des méthodes permettant d'identifier les obstacles potentiels et les facilitateurs des stratégies d'AC dans des contextes spécifiques à faibles ressources, et pour évaluer l'efficacité des stratégies d'AC adaptées pour répondre aux besoins identifiés. barrières.
Cette étude évaluera l'efficacité d'une intervention d'application des connaissances en deux parties conçue pour traiter les facteurs identifiés dans une étude précédente comme des obstacles et des facilitateurs à l'observance du traitement chez les patients sous traitement contre la tuberculose ou la tuberculose et un traitement antirétroviral combinés, ciblant l'amélioration de l'observance et de la santé des patients. résultats, dans un pays à faible revenu spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zomba, Malawi
- Zomba District Health Centers, Dignitas International
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les centres de santé du district de Zomba
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Comparateur actif: Commande PALM-Plus
Centres de santé randomisés pour l'intervention Palm-Plus dans un essai plus vaste dans lequel cet essai est intégré, mais ne recevant pas l'intervention d'observance.
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Lignes directrices cliniques et approche de formation, conçues pour les agents de santé de niveau intermédiaire.
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Expérimental: Intervention d'adhésion
Bras d'intervention.
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L'intervention en deux parties comprend une intervention éducative de proximité pour les agents de santé et un outil d'éducation/de conseil aux patients sur le lieu de soins, fourni aux prestataires dans les centres de santé randomisés dans le bras d'intervention, en utilisant un modèle de formation sur site de formation des formateurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients classés comme traités avec succès.
Délai: 1 an
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Le succès du traitement est défini comme la guérison ou l'achèvement du traitement.
Résultats mesurés au niveau du patient à la fin du traitement (6 mois) et à 1 an au niveau du centre de santé (randomisé au niveau du centre de santé)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de patients en abandon de traitement.
Délai: 1 an
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Abandon défini comme absence supérieure ou égale à 2 mois consécutifs de traitement.
Résultat mesuré au niveau du patient à la fin du traitement (6 mois) et 1 an au niveau du centre de santé (randomisé au niveau du centre de santé).
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1 an
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Proportion de cas traités avec succès et d'abandon parmi les patients traités uniquement pour la tuberculose et ceux sous traitement antituberculeux et antirétroviral
Délai: 1 an
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Succès du traitement défini comme la guérison ou l'achèvement du traitement.
Résultat mesuré au niveau du patient à la fin du traitement (6 mois) et à 1 an pour le centre de santé (randomisé au niveau du centre de santé)
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1 an
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Changement de poids.
Délai: 1 an
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Changement de poids du début à la fin du traitement.
Résultat mesuré au niveau du patient tout au long du traitement (6 mois) et à 1 an au niveau du centre de santé (randomisé au niveau du centre de santé).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Puchalski Ritchie, University of Toronto
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DI807
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